Лекарственный справочник

Вакцина Ку-лихорадки М-44 живая (Вакцина Ку-лихорадки М-44) - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления суспензии для накожного скарификационного нанесения

Состав

Одна прививочная доза (0,05 мл) - от 5x107 до 5x109 минимальных инфицирующих доз (МИДэ) коксиелл Бернета для куриных эмбрионов; компоненты среды высушивания: сахароза - 1%, молоко питьевое пастеризованное - 49%.


Описание

Вакцина представляет собой аморфную массу в виде таблетки розового цвета с сероватым, желтоватым или коричневатым оттенком.


Фармакотерапевтическая группа

МИБП-вакцина

АТХ

  • Другие вакцины

  • Фармакодинамика

    Представляет собой лиофилизированную взвесь живой культуры вакцинного штамма М-44 коксиелл Бернета, выращенных в желточных мешках развивающихся куриных эмбрионов.

    Иммунобиологические свойства

    Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета через 3-4 недели после прививки.


    Показания

    Специфическая профилактика Ку-лихорадки проводится в возрасте с 14 лет.

    Контингенты, подлежащие прививкам:

    -лица, выполняющие работы по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, где регистрируются заболевания Ку-лихорадкой скота;

    -лица, выполняющие работы по заготовке, хранению и переработке сельскохозяйственной продукции на энзоотичных территориях по Ку-лихорадке;

    - лица, работающие с живыми культурами возбудителей Ку-лихорадки.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    - Острые инфекционные и неинфекционные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения; прививки проводят не ранее месяца с момента выздоровления или ремиссии;

    - аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз и др.; аллергия к куриному яйцу;

    - хронические заболевания верхних дыхательных путей и легких;

    - системные заболевания соединительной ткани;

    - иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные);

    - беременность и период лактации;

    - злокачественные заболевания.

    Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний, определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.

    Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37 °С прививки не проводят.


    Беременность и лактация

    Применение при беременности и в период лактации противопоказано.


    Побочные эффекты

    Общая реакция на прививку развивается на 2-3 сутки у отдельных привитых и выражается в однодневном недомогании, ознобе, головной боли и повышении температуры до 37,5 °С.

    Местная реакция, характеризующаяся покраснением и узелковой припухлостью по ходу насечек, обычно развивается не менее чем у 90% привитых. Продолжительность местной реакции составляет 3-4 суток.


    Передозировка

    Не установлены.


    Особые указания

    Меры предосторожности при применении

    Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. Непригоден к применению препарат при наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истёкшего срока годности.

    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

    Неиспользованную вакцину, а также забракованные ампулы вскрывают и обезвреживают погружением в дезинфицирующие растворы (хлорамина раствор 3% или натрия гидроксида раствор 3%, или водорода пероксида раствор 6%, или Биодез экстра раствор 1% на 1 сутки) и кипячением в течение 1 часа.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Сведения отсутствуют.

    Форма выпуска/дозировка

    Лиофилизат для приготовления суспензии для накожного скарификационного нанесения (в комплекте с растворителем).

    Упаковка

    Лиофилизат для приготовления суспензии для накожного скарификационного нанесения - по 10 доз в ампуле.

    Растворитель - натрия хло­рид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% - по 5 мл в ампуле.

    По 5 ампул вакцины и 5 ампул рас­творителя в пачке из картона коробочно­го вместе со скарификатором ампульным и инструкцией по применению.

    При упаковке ампул с кольцом из­лома или точкой для вскрытия скарифи­катор ампульный не вкладывают.

    Условия хранения

    Условия хранения. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте.

    Условия транспортирования. В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.


    Срок годности

    2 года.

    Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.


    Условия отпуска из аптек

    Для стационаров

    Регистрационный номер

    ЛС-002153

    Дата регистрации

    13.12.2012 / 26.03.2015

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    МИКРОГЕН ФГУП научно-производственное объединение

    Дата обновления информации

    12.01.2017