Лекарственная форма
суспензия для подкожного введенияСостав
Одна доза (0,5мл) вакцины лептоспирозной концентрированной инактивированной жидкой содержит смесь инактивированных концентрированных культур лептоспир четырех серологических групп: LeptospirainterrogansIcterohaemorrhagiaecopenhageni, L. interrogansGrippotyphosagrippotyphosa, L. interrogansPomonamozdoc, L. interrogansSejroesejroe; формалин - консервант в количестве не более 0,03%.Описание
Вакцина представляет собой бесцветную слегка опалесцирующую жидкость с легко разбивающимся при встряхивании осадком.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцинаАТХ
J.07.A Вакцины для профилактики бактериальных инфекций
J.07.A.X Другие вакцины для профилактики бактериальных инфекций
Фармакодинамика
Вакцина вызывает развитие специфического иммунитета длительностью один год.Показания
Профилактика лептоспироза с 7-летнего возраста.
Прививкам подлежат лица, выполняющие следующие работы:
-по заготовке, хранению, обработке сырья и продуктов животноводства, полученных из хозяйств, расположенных на энзоотических по лептоспирозу территориях;
-по убою скота, больного лептоспирозом, заготовке и переработке мяса и мясопродуктов, полученных от больных лептоспирозом животных;
-по отлову и содержанию безнадзорных животных;
-работающие с живыми культурами возбудителя лептоспироза.
Противопоказания
Противопоказания:-Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);
-сильная реакция на предыдущее введение лептоспирозной вакцины (температура выше 40 °С, гиперемия, инфильтрат диаметром более 8 см);
-бронхиальная астма, выраженные аллергические реакции в анамнезе на пищевые, медикаментозные и другие препараты;
-болезни эндокринной системы;
-злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови;
-заболевания нервной системы с прогредиентным течением, эпилепсия с частыми припадками;
-беременность;
-грудное вскармливание.
В каждом отдельном случае тяжелого соматического заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, вопросы о показании к вакцинации решает врач.
Все лица перед прививкой должны быть обследованы врачом (фельдшером) с обязательной термометрией.
Способ применения и дозы
Вакцину вводят подкожно в область нижнего угла лопатки.
Перед введением ампулу с препаратом тщательно встряхивают.
Вакцинацию проводят однократно дозой 0,5 мл. Ревакцинацию проводят через 1 год однократно дозой 0,5 мл.
Непригодны к применению препараты с нарушенной целостностью ампул или отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности, наличие хлопьев), при истекшем сроке годности и при неправильном хранении.
Вскрытие ампул и процедуру введения вакцины осуществляют при строгом соблюдении правил асептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Побочные эффекты
Лептоспирозная вакцина относится к числу препаратов с низкой реактогенностью.
В редких случаях в первые сутки после прививки возможна местная реакция в виде гиперемии и инфильтрата диаметром до 30 мм, субфебрильная температура.
Взаимодействие
Допускается введение инактивированных вакцин, применяемых в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и национального календаря профилактических прививок в один день разными шприцами в разные участки тела.
Особые указания
При применении вакцины привитой должен находиться под наблюдением не менее 30 мин, а места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.
Форма выпуска/дозировка
Суспензия для подкожного введения.Упаковка
По 0,5 мл (1 доза) или по 1,5 мл (3 дозы) вакцины в стеклянных ампулах.
10 ампул в пачке, инструкция по применению.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
Р N002481/01-2003Дата регистрации
09.09.2008 / 25.04.2012Дата окончания действия
БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения
Ростовский НИИ микробиологии и паразитологии Роспотребнадзора, ФГУНДата обновления информации
12.01.2017