Лекарственный справочник

Ван-Альфа - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Альфакальцидол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на 1 таблетку

активное вещество: альфакальцидол 0,25 мкг 0,5 мкг 1 мкг

вспомогательные вещества: лактоза безводная, повидон К 30, пропилгаллат, магния стеарат.


Описание

Круглые белые таблетки без запаха, на одной стороне надпись - "TJNONE", на обратной стороне - 0,25 или 0,5, или 1,0.


Фармакотерапевтическая группа

Витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакодинамика

ВАН-АЛЬФА® регулятор фосфорно-кальциевого обмена, оказывает D-витаминное и метаболическое действие. Природный метаболит 1 альфа, 25-дигидроксивитамина D3 (кальцитриола) - активной формы витамина D, образующийся из витамина D3 в почках. Влияет на ядра клеток-мишеней и стимулирует транскрипцию ДНК и РНК в кишечном эпителии, костной ткани, почечной паренхиме и скелетных мышцах. Усиливает абсорбцию ионов кальция (Са2+) и фосфатов в кишечнике, повышает минерализацию костей за счет стимуляции синтеза остеокальцина в костной ткани, снижает активность щелочной фосфатазы и содержание в крови паратгормона; нормализует функции мышечных тканей, рост и дифференцировку клеток различных типов; повышает клеточный и гуморальный иммунитет. Восстанавливает положительный кальциевый баланс при лечении синдрома кальциевой мальабсорбции, снижает интенсивность резорбции костей и частоту развития переломов.

При курсовом лечении уменьшает костные и мышечные боли, связанные с нарушением фосфорно-кальциевого обмена, улучшает координацию движений. Продолжительность действия - до 48 ч.


Фармакокинетика

Абсорбция высокая, время достижения максимальной концентрации в плазме крови (ТСmах) составляет от 8 до 18 ч. В крови связывается со специфическими альфа-глобулинами. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита кальцитриола (1,25-дигидроксиколекальциферол); меньшая часть метаболизируется в костной ткани. В отличие от природного витамина D, не метаболизируется в почках, что позволяет назначать при дефиците витамина Dу пациентов с почечной недостаточностью (эффект не зависит от гидроксилирования в почках). Период полувыведения (Т1/2) - 19 дней. Выводится почками и с желчью примерно в одинаковом соотношении. Кумулирует.


Показания

Состояния, связанные с нарушением метаболизма витамина D: профилактика и лечение остеопатии разного генеза: остеомаляция, остеопороз, после оперативных вмешательств по поводу "ложных" суставов с явлениями замедленной консолидации переломов, для стимуляции образования костной Мозоли; остеодистрофия при хронической почечной недостаточности (ХПН); гипопаратиреоз.


Противопоказания

Противопоказания:

Идиопатическая гиперкальциемия, повышенная чувствительность к колекальциферолу, нефроуролитиаз, период грудного вскармливания, гиперфосфатемия (в т.ч. почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией), гипермагниемия, гиперкальциемия; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Гипервитаминоз D, гиперкальциурия, длительная иммобилизация, тиреотоксикоз (вероятность повышенной чувствительности), туберкулез легких (активная форма), острая почечная недостаточность, детский возраст до 12-лет.


С осторожностью

С осторожностью назначают препарат при органических поражениях сердца, атеросклерозе, острых и хронических заболеваниях печени и почек, нефроуролитиазе в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки), беременности, при гипотиреозе, в пожилом возрасте (может способствовать развитию атеросклероза), саркоидозе или др. гранулематозах.


Беременность и лактация

Таблетки ВАН-АЛЬФА® разрешается назначать беременным (а также при подозрении на беременность) только в тех случаях, когда ожидаемый лечебный эффект превышает возможный риск для плода, связанный с приемом препарата.

В период кормления грудью принимать данный препарат не рекомендуется.

Если назначение этого препарата оправдано важными медицинскими показаниями, то во время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить.


Побочные эффекты

Клинически важные побочные реакции:

Острая почечная недостаточность, нарушение функции печени.

При обнаружении перечисленных ниже побочных реакций следует предпринять соответствующие меры, такие как, снижение дозировки или перерыв в приеме препарата.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, ощущение вздутия живота, диспепсия, запор, снижение аппетита, изжога, ощущение дискомфорта в эпигастрии, гастралгия, "металлический" привкус во рту, сухость во рту, незначительное повышение активности "печеночных" трансаминаз.

Со стороны нервной системы:

Головные боли, бессонница, раздражительность, слабость, головокружение, сонливость, нарушения памяти, шум в ушах, снижение слуха, боли в спине, тугоподвижность плечевого сустава, судороги нижних конечностей, боли в груди, повышенная утомляемость, дисфория.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Повышение артериального давления (АД), тахикардия, аритмогенное действие.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Периартикулярная кальцификация (избыточное костеобразование), умеренные боли в костях, артралгия.

Со стороны обмена веществ:

Гиперкальциемия, увеличение липопротеидов высокой плотности, гиперфосфатемия (пациенты с выраженным нарушением функции почек).

Со стороны офтальмологии:

Гиперемия конъюнктивы.

Прочие: снижение массы тела, полидипсия, никтурия, светобоязнь, охриплость, возможно образование камней в почках, возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ощущение тепла).


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 0,25 мкг, 0,5 мкг, 1 мкг.

Условия хранения

Список Б.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности препарата.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N009745/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Тейджин Фарма Лимитед

Производитель

TEIJIN PHARMA, Limited

Представительство

ИСКРА САНГИО ООО