Лекарственная форма
спрей назальный дозированныйСостав
1 мл раствора содержит:
активное ингредиент: десмопрессина ацетата тригидрат (в пересчете на десмопрессина ацетат) 0,10 мг;
вспомогательные ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензалкония хлорид, раствор 50%, вода очищенная.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Средство лечения несахарного диабетаФармакодинамика
Десмопрессин является синтетическим аналогом природного антидиуретического гормона аргинин-вазопрессина.
Структурные изменения в молекуле аргинин-вазопрессина (дезаминирование цистеина в положении 1 и замещение L-аргинина на D-аргинин в положении 8) обуславливают уменьшение вазопрессорной активности и усиление антидиуретического действия десмопрессина. Препарат увеличивает проницаемость эпителия дистальных отделов извитых канальцев почек для воды и повышает ее реабсорбцию. Применение десмопрессина приводит к уменьшению объема выделяемой мочи и одновременному повышению осмолярности мочи и снижению осмолярности плазмы крови. Это приводит к снижению частоты мочеиспусканий и уменьшению ночной полиурии.
Антидиуретическая активность проявляется через 15-30 минут после введения дозы, достигает клинически значимой в течение 1 часа и остаётся высокой в течение 8 часов после введения дозы.
Фармакокинетика
Биодоступность десмопрессина при интраназальном введении составляет около 10%.
После введения 20 мкг десмопрессин обнаруживается в плазме через 15 минут. Максимальная концентрация после интраназального введения достигается через 1 час. Десмопрессин связывается с белками в очень незначительной степени. Выводится с грудным молоком человека в низкой концентрации.
Десмопрессин, подобно вазопрессину, метаболизируется в основном в печени и почках. Однако дезаминирование цистеина-1 придает ему устойчивость к ферментативному распаду, что выражается в значительно более продолжительном периоде полувыведения десмопрессина. Период полувыведения составляет около 4 часов. Не имеется сведений об энтеропеченочной циркуляции и о фармакологической активности его метаболитов.
Показания
-Несахарный диабет центрального генеза;
-диагностический тест на концентрационную способность почек.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, анурия, отечный синдром различного генеза, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, гипоосмолярность плазмы, декомпенсированная сердечная недостаточность (в том числе и в анамнезе), необходимость применения терапии диуретиками, гипонатриемия, привычная полидипсия (врожденная или психогенная), предрасположенность к тромбозам, а также аллергический ринит, заложенность носа, отек и рубцовые изменения слизистой носа, инфекции верхних дыхательных путей; нарушение сознания.
С осторожностью
При почечной недостаточности, фиброзе мочевого пузыря, детям до 1 года и пожилым, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во время беременности.
Беременность и лактация
Вазомирин следует назначать с осторожностью беременным пациентам, несмотря на очень низкую активность десмопрессина в стимуляции родовой деятельности.
Вредного воздействия десмопрессина на плод не выявлено.
Количество десмопрессина, которое может передаваться новорожденному с молоком матери, значительно меньше того, которое необходимо для влияния на диурез. Однако рекомендуется проявлять осторожность при назначении лечения женщинам, кормящим грудью.
Побочные эффекты
Могут наблюдаться: головная боль, боль в животе, тошнота, отёк слизистой оболочки носа, ринит и носовое кровотечение.
В редких случаях наблюдаются аллергические реакции на компоненты препарата в виде кожных проявлений.
В единичных случаях - головокружение, повышение артериального давления, альгодисменорея, конъюнктивит, снижение слезоотделения.
Лечение десмопрессином без одновременного снижения потребления жидкости может сопровождаться задержкой жидкости в организме, сопровождающейся гипонатриемией, повышением массы тела, отеками и в тяжелых случаях - преходящими неврологическими нарушениями, в основном генерализованными судорогами.
Передозировка
Передозировка повышает риск задержки жидкости и приводит к судорогам. В случае возникновения гипонатриемии, лечение Вазомирином необходимо немедленно отменить и ограничить потребление жидкости до нормализации уровня натрия в сыворотке, в тяжелых случаях - медленная внутривенная инфузия концентрированных солевых растворов одновременно с фуросемидом.
Форма выпуска/дозировка
Спрей назальный дозированный, 10 мкг/доза.Упаковка
По 2,5 мл (25 доз) и 5 мл (50 доз) во флакон коричневого стекла с завинчивающейся, полипропиленовой крышкой.
По 1 флакону вместе с дозирующим устройством и инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 30 °С. Не замораживать.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-010922/09