Лекарственный справочник

Веро-Винкристин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Винкристин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: винкристина сульфата 0,0005 г;

Вспомогательные вещества: маннит, нипагин, нипазол, уксусная кислота, натрия ацетат, вода для инъекций.


Описание

Прозрачная или с легкой опалесценцией, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство - алкалоид

Фармакодинамика

Винкристин - алкалоид барвинка розового, относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное воздействие.


Фармакокинетика

После внутривенного введения винкристин быстро распределяется в тканях организма. Около 90% препарата связывается с белками плазмы. Винкристин метаболизируется в печени и выводится в основном с желчью; 70-80% препарата обнаруживается в фекалиях в неизмененном состоянии и в виде метаболитов, от 10 до 20% препарата определяется в моче, связь с форменными элементами крови - 15%. Начальный, средний и конечный период полувыведения составляет 5 минут, 2,3 часа и 85 часов соответственно. Терминальный период полувыведения может колебаться в пределах от 19 до 155 часов. Винкристин плохо проникает через гематоэнцефалический барьер.


Показания

Применять строго по назначению врача!

В комбинации с другими противоопухолевыми препаратами Веро-винкристин используется при острых лейкозах, болезни Ходжкина и других лимфомах, опухоли Вильмса, рабдомиосаркоме, нейробластоме, миеломе, саркоме Капоши, саркомах костей и мягких тканей, мелкоклеточном раке легких, хориокарциноме матки, опухолях мозга. Он также применяется при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).


Противопоказания

Противопоказания:

- Острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай);

- угнетение функции костного мозга (лейкопения - ниже 40000/мкл, гранулоцитопения - менее 750/мкл, тромбоцитопения - число тромбоцитов ниже 120000/мкл);

- гиперчувствительность к винкоалкалоидам;

- беременность и период лактация;

-нейродистрофические заболевания (в частности димиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута).


С осторожностью

При гипербилирубинемии, механической желтухе, угнетении костномозгового кроветворения (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии, инфильтрация костного мозга опухолевыми клетками), предшествующей лучевой терапии (гепатобилиарной области и области спинного мозга), гиперурикемии (особенно проявляющейся подагрой или уратным нефролитиазом), печеночной недостаточности, пожилом возрасте (нейротоксические реакции могут быть более выраженными).


Побочные эффекты

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением артериального давления, парестезии, невротические боли, понижение мышечной силы, потеря рефлексов сухожилий, атаксии, головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва.

Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, стоматиты, запоры, паралитический илеус (особенно часто у детей), боли в брюшной полости, некроз тонкого кишечника и/или перфорация, диарея.

Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение артериального давления. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением Веро-винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.

Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм (наблюдались при применении винкристина с митомицином С).

Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона (АДГ), который характеризуется большим выделением натрия с мочой и вызывает гипонатриемию. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, дегидратация, азотемия и отеки.

Со стороны системы кроветворения: редко могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия.

Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться флегмона, флебит, некроз.

Прочие: алопеция, сыпь, аменорея, азооспермия.


Передозировка

При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Веро-винкристина. Специфический антидот не известен.

Лечение - симптоматическое: ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения синдрома секреции АДГ), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение клизм и слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль.

Гемодиализа неэффективен.

Помимо вышеперечисленного, может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг внутривенно каждые 3 часа в течение 24 часов и затем каждые 6 часов в течение по крайней мере 48 часов.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного введения, 0,5 мг/мл.

Упаковка

По 0,5 мг в 1 мл; по 2 мл во флаконах бесцветного или темного стекла.

По 1, 5 или 10 флаконов в пачке картонной с инструкцией по медицинскому применению.


Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте, недоступном для детей.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002383/01

Владелец Регистрационного удостоверения

ВЕРОФАРМ АО

Производитель

ВЕРОФАРМ АО