Вессел Дуэ Ф - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Светло-жёлтый или жёлтый, прозрачный раствор.

Вессел Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80%) и дерматансульфата (20%).

Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами: быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к антитромбину III(ATIII), а дерматановая - к кофактору II гепарина (КГII).

Фармакологическое действие: ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое.

Фармакодинамика

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счёт снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент - липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счёт снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антикоагулянтное действие раствора для внутривенного и внутримышечного введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозировке (одна ампула в день) проявляется за счёт сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора X и тромбина.

Антитромботическая активность - результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свёртывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

-Ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесённого инфаркта миокарда;

-нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; сосудистая деменция;

-окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

-флебопатии, тромбозы глубоких вен;

-микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

-тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

- лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении, поскольку не вызывает и не усугубляет её.

-Гиперчувствительность;

-геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

-беременность I триместр.

Данные о частоте развития нежела­тельных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием па­циентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-ор­ганному классу и распределены по частоте возникновения в следую­щем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Нервная система: нечасто- голов­ная боль, очень редко - потеря созна­ния.

Орган слуха: часто - головокруже­ние.

Желудочно-кишечный тракт: часто - боль в верхней части живота, диа­рея, тошнота, нечасто - ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота, очень редко - же­лудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто- кож­ная сыпь различной локализации, не­часто - экзема, эритема, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто- боль в ме­сте инъекции, гематома в месте инъ­екции, очень редко - периферический отёк.

По данным пострегистрационных наблюдений.

В ходе пострегистрационного при­менения сулодексида были зареги­стрированы дополнительные неже­лательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что ин­формация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответ­ственно, частота этих нежелатель­ных явлений классифицируется как "неизвестная" (не может быть рас­считана на основании имеющихся данных).

Со стороны психики:дереализация.

Со стороны нервной системы: су­дороги, тремор.

Со стороны органа зрения:зри­тельные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны дыхательной си­стемы, органов грудной клетки и средостения: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей:кожный зуд, пурпура, гене­рализованная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы:стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

По 2 мл в ампулы тёмного стекла с линией надлома.

По 5 ампул в каждой из двух контурных ячейковых упаковок или 10 ампул в одной контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

При температуре не выше 30 °С.

5 лет