Лекарственный справочник

Винбластин-Рихтер - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Винбластин

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

Действующее вещество: винбластина сульфат 5 мг.

Вспомогательные вещества: нет.

Состав растворителя: натрия хлорид, вода для инъекций.


Описание

Лиофилизат: пористая масса белого или желтовато-белого цвета.

Растворитель: прозрачный, бесцветный раствор без механических включений.


Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство - алкалоид

АТХ

L.01.C.A.01   Винбластин

L.01.C.A   Алкалоиды барвинка и его аналоги


Фармакодинамика

Винбластин является алкалоидом, выделенным из растения рода Vinca(барвинок). Винбластин блокирует митотическое деление клеток в метафазе клеточного цикла. Действие оказывает, связываясь с микротрубочками, посредством торможения образования митотических веретен. В опухолевых клетках селективно угнетает синтез ДНК и РНК посредством торможения ДНК-зависимой РНК-полимеразы.


Фармакокинетика

После внутривенного введения быстро распределяется в тканях. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками - 80%. Метаболизируется в печени. Выводится из организма в три фазы с периодами полувыведения продолжительностью (средние значения) соответственно 3,7 минут, 1,6 часа и 24,8 часов, преимущественно с желчью. Небольшое количество винбластина в неизмененном виде и в виде метаболитов определяется в моче.

Показания

-Болезнь Ходжкина;

-неходжкинские лимфомы;

-хронический лимфолейкоз;

-герминогенные опухоли яичка и яичников;

-рак мочевого пузыря;

-саркома Капоши;

-болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз X);

-грибовидный микоз (генерализованные стадии).


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к винкаалкалоидам или к любому другому компоненту препарата;

-выраженное угнетение функции костного мозга;

-бактериальные и вирусные инфекции;

-беременность и период лактации.


С осторожностью

Недавно проведенная или одновременно проводимая миелосупрессивная химиотерапия или радиотерапия, лейкопения, тромбоцитопения, нарушения функции печени, гиперурикемия, пожилой возраст.


Побочные эффекты

Со стороны системы кроветворения: наиболее часто лейкопения, гранулоцитопения (самый низкий уровень отмечается через 5-10 дней после последнего введения, полное восстановление обычно происходит в течение последующих 7-14 дней); реже - тромбоцитопения, анемия.

Со стороны системы пищеварения: стоматит, фарингит, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, диарея, боль в брюшной полости, паралитическая непроходимость кишечника, геморрагический энтероколит, кровотечения из ранее диагностированных язв желудочно-кишечного тракта.

Со стороны нервной системы: парестезии, снижение или выпадение глубоких сухожильных рефлексов, периферический неврит, депрессия, головная боль, судороги, головокружение, диплопия, слабость, боль в области челюстей, неврит VIII пары черепномозговых нервов (частичная или полная глухота, головокружение, нистагм).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления; ишемия миокарда, в том числе стенокардия или инфаркт миокарда (обычно при одновременном применении с блеомицином и цисплатином); микроангиопатия (синдром Рейно при одновременном применении блеомицина);

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (обычно, при одновременном применении с митомицином) с острой дыхательной недостаточностью, цианозом, одышкой и часто с образованием легочных инфильтратов и пневмонита.

Со стороны кожи и кожных придатков: алопеция, крапивница.

Местные реакции: боль или покраснение в месте инъекции, флебит; при попадании препарата под кожу - воспаление подкожной жировой клетчатки, и, возможно некроз.

Прочие: гиперурикемия, мочекислая нефропатия; слабость, повышенная утомляемость, миалгия, оссалгия, боль в области опухолевых узлов; азооспермия и аменорея (иногда необратимые). При назначении доз выше рекомендуемых отмечен синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.


Передозировка

Симптомы: развитие побочных действий в более выраженной форме.

Лечение: антидота нет, проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Рекомендуются следующие мероприятия: при развитии синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона - ограничение потребления жидкости и назначение диуретиков; назначение противосудорожных средств; контроль за функцией сердечно-сосудистой системы; тщательный контроль картины крови, при необходимости - переливание крови; применение клизм и слабительных препаратов (профилактика непроходимости кишечника).

Гемодиализ неэффективен при передозировке Винбластина.


Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг.

Упаковка

Во флаконах коричневого стекла по 5 мг лиофилизата с прилагаемым растворителем (0,9% раствор натрия хлорида) в ампулах бесцветного стекла по 5 мл.

По 1 флакону и 1 ампуле в пластиковом поддоне.

10 пластиковых поддонов в картонной пачке с инструкцией по применению.


Условия хранения

При температуре 2-8 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Для лиофилизата: 2 года.

Для растворителя: 5 лет

На картонной пачке указывается срок годности лиофилизата.

Не использовать препарат с истекшим сроком годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N013919/01

Дата регистрации

15.08.2007

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ГЕДЕОН РИХТЕР, ОАО

Представительство

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

Дата обновления информации

24.10.2014