Лекарственная форма
капсулыСостав
1 капсула содержит активные вещества: винпоцетин 5 мг, пирацетам 400 мг; вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), тальк.
Состав корпуса капсулы желатиновой: титана диоксид, краситель хинолиновый желтый, краситель солнечный закат желтый, желатин;
состав крышечки капсулы желатиновой: титана диоксид, краситель азорубин, желатин.
Описание
Капсулы № 0 желтого цвета с крышечкой красного цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие отдельных кристаллов и комочков.Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное и мозговой кровоток улучшающее средствоАТХ
N.06.B.X.18 Винпоцетин
N.06.B.X.03 Пирацетам
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Винпоцетин быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 час. Всасывание происходит, главным образом, в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приёма внутрь. Связь с белками - 66%, биодоступность при приёме внутрь - 7%. Клиренс 66,7 л/ч, превышает плазменный объём печени (50 л/ч), что свидетельствует о внепечёночном метаболизме. При повторных приёмах кинетика носит линейный характер. Период полувыведения у человека 4,83±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.
Пирацетам после приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность составляет около 95 %. Максимальная концентрация в крови достигается через 0,5-1,0 ч после приема внутрь. Проникает через гемато-энцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей. Практически не подвергается биотрансформации и на 2/3 выделяется почками в неизменном виде в течение 30 ч. Период полувыведения из плазмы - 4,5 ч, из головного мозга -7,7 ч.
Показания
Недостаточность мозгового кровообращения (восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта), энцефалопатии различного генеза в том числе при алкоголизме; паркинсонизм сосудистого генеза, интоксикации, травмы головного мозга и другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций; психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром; лабиринтопатии, синдром Меньера; профилактика мигрени и кинетозов.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, беременность, период лактации, выраженные нарушения ритма сердца, ишемическая болезнь сердца (тяжелое течение), острая стадия геморрагического инсульта, почечная и/или печеночная недостаточность, дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать препарат.
С осторожностью
Нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, алкоголизм, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия, пожилой возраст.
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT), тахикардия, экстрасистолия, лабильность артериального давления, ощущение "приливов".
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна, головная боль, головокружение, психическое возбуждение, двигательная расторможенность, раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность, депрессия, атаксия, экстрапирамидные нарушения (в том числе гиперкинез), судороги, тремор.
Со стороны системы пищеварения: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, сухость во рту, изжога.
Другие: аллергические реакции, повышение сексуальной активности, ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения, общая слабость, повышенное потоотделение.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.Форма выпуска/дозировка
Капсулы.Упаковка
По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 2, 4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N002632/01Дата регистрации
15.05.2009 / 08.10.2015Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
16.02.2017