Лекарственная форма
капли глазныеСостав
Активное вещество: тетризолина гидрохлорид 0,50 мг/мл;
Вспомогательные вещества: борная кислота 12,30 мг/мл, натрия тетраборат (боракс) 0,25 мг/мл, натрия хлорид 2,23 мг/мл, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.Фармакотерапевтическая группа
Альфа-адреномиметикАТХ
S.01.G.A.02 Тетризолин
Фармакодинамика
Тетризолин - адреномиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь адреномиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.
Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4-8 часов.
Фармакокинетика
При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.
Показания
Для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных воздействием химических и физических факторов (дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы), а также возникающих при аллергических реакциях, таких как поллиноз.
Противопоказания
Противопоказания:- Гиперчувствительность к компонентам препарата;
-закрытоугольная глаукома;
- детский возраст до 2 лет.С осторожностью
У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия), феохромоцитомой гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией, сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом, глаукомой и у больных, получающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) или другие средства, способные повысить артериальное давление.
Применение препарата при закрытоугольной глаукоме противопоказано. При других типах глаукомы лекарственный препарат применяют с особой осторожностью и под контролем врача.Беременность и лактация
Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют. Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания можно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные эффекты
Постмаркетинговые данные
Очень часто (≥1/10),
часто (≥1/100, <1/10),
нечасто (≥1/1000, <1/100),
редко (≥1/10000, <1/1000),
очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения),
частота неизвестна (частота возникновения не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны органов зрения: частота неизвестна: расширение зрачка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна: реакции в месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).
Предполагается, что частота, вид и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны побочным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В редких случаях после применения глазных капель "Визин® Классический" возникает затуманенность зрения, которая может влиять на способность управлять автомобилем и механизмами.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные, 0,5 мг/мл.Упаковка
По 0,5 мл препарата в прозрачных ампулах для однократного применения из полиэтилена низкой плотности, 5 ампул спаяны между собой в виде стрипа.
По 2 стрипа в пакете из бумаги/ПЭ/алюминия/пленки.
По 1 пакету вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После однократного применения препарата "Визин® Классический" неиспользованное содержимое ампулы необходимо утилизировать.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-001570Дата регистрации
06.03.2012 / 12.08.2016Дата окончания действия
06.03.2017Дата обновления информации
10.03.2017