Лекарственный справочник

Йодокомб 50/150 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) - 0,050 мг, калия йодид - 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода).

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 5,000 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий) - 28,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 100,000 мг, крахмал кукурузный - 60,000 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,000 мг, кальция бегенат * - 4,000 мг.

* смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой.


Описание

Белые или почти белые круглые плоскопараллельные таблетки со скошенными краями и односторонней риской.


Фармакотерапевтическая группа

Тиреоидное средство

АТХ

  • Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы

  • Фармакодинамика

    Йодокомб®50/150 - комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода. Левотироксин натрия - это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормону щитовидной железы. Действие экзогенно введенного в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания).

    Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы - тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, то есть в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100-250 мкг/сут и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Йод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т3)/тироксин (Т4), уровень тиреотропного гормона (ТТГ).


    Фармакокинетика

    При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80% принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (Cmax) примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.

    Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100%. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38% от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1-0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.


    Показания

    - Лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода.

    - профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    - Повышенная функция щитовидной железы любого генеза;

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    - недавно перенесенный инфаркт миокарда;

    - стенокардия;

    - острый миокардит;

    - нелеченная недостаточность коры надпочечников;

    - очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы;

    - герпетиформный дерматит Дюринга;

    - гипофизарная недостаточность;

    - дети до 18 лет.


    С осторожностью

    - Ишемическая болезнь сердца (ИБС);

    - сердечная недостаточность;

    - тахиаритмия;

    - артериальная гипертензия;

    - эпилепсия, в т.ч. в анамнезе;

    - сахарный диабет;

    - несахарный диабет;

    - длительно существующий гипотиреоз;

    - надпочечниковая недостаточность;

    - синдром мальабсорбции;

    - пожилой возраст (старше 65 лет).


    Беременность и лактация

    Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.

    Побочные эффекты

    Побочное действие при терапии препаратом Йодокомб® 50/150 обычно не наблюдается. В отдельных случаях, возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея. В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т4.

    При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях - анафилактический шок.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Не известно.

    Форма выпуска/дозировка

    Таблетки 50 мкг +150 мкг.

    Упаковка

    По 10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая].

    По 5 или 10 блистеров по 10 таблеток или по 2 или 4 блистера по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


    Условия хранения

    При температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!


    Срок годности

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛСР-005604/09

    Дата регистрации

    13.07.2009 / 11.02.2014

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ

    Производитель

    BERLIN-CHEMIE, AG

    Дата обновления информации

    29.11.2017