Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) - 0,050 мг, калия йодид - 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода).
Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 5,000 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий) - 28,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 100,000 мг, крахмал кукурузный - 60,000 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,000 мг, кальция бегенат * - 4,000 мг.
* смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой.
Описание
Белые или почти белые круглые плоскопараллельные таблетки со скошенными краями и односторонней риской.
Фармакотерапевтическая группа
Тиреоидное средствоАТХ
Фармакодинамика
Йодокомб®50/150 - комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода. Левотироксин натрия - это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормону щитовидной железы. Действие экзогенно введенного в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания).
Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы - тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, то есть в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100-250 мкг/сут и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Йод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т3)/тироксин (Т4), уровень тиреотропного гормона (ТТГ).
Фармакокинетика
При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80% принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (Cmax) примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.
Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100%. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38% от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1-0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.
Показания
- Лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода.
- профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная функция щитовидной железы любого генеза;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- недавно перенесенный инфаркт миокарда;
- стенокардия;
- острый миокардит;
- нелеченная недостаточность коры надпочечников;
- очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы;
- герпетиформный дерматит Дюринга;
- гипофизарная недостаточность;
- дети до 18 лет.
С осторожностью
- Ишемическая болезнь сердца (ИБС);
- сердечная недостаточность;
- тахиаритмия;
- артериальная гипертензия;
- эпилепсия, в т.ч. в анамнезе;
- сахарный диабет;
- несахарный диабет;
- длительно существующий гипотиреоз;
- надпочечниковая недостаточность;
- синдром мальабсорбции;
- пожилой возраст (старше 65 лет).
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.Побочные эффекты
Побочное действие при терапии препаратом Йодокомб® 50/150 обычно не наблюдается. В отдельных случаях, возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея. В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т4.
При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях - анафилактический шок.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не известно.Форма выпуска/дозировка
Таблетки 50 мкг +150 мкг.Упаковка
По 10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая].
По 5 или 10 блистеров по 10 таблеток или по 2 или 4 блистера по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-005604/09Дата регистрации
13.07.2009 / 11.02.2014Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
29.11.2017