Лекарственный справочник

Йодокомб 75/150 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

Действующие вещества: левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) - 0,075 мг, калия йодид - 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода).

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 5,000 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий) - 28,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 100,000 мг, крахмал кукурузный - 60,000 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,000 мг, кальция бегенат * - 4,000 мг.

* смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой.


Описание

Белые или почти белые круглые плоскопараллельные таблетки со скошенными краями и односторонней риской.

Фармакотерапевтическая группа

Тиреоидное средство

Фармакодинамика

Йодокомб® 75/150 - комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода Левотироксин натрия - это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормону щитовидной железы. Действие экзогенно введенного в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания).

Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы - тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, то есть в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100-250 мкг/сут и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Йод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т3)/тироксин (Т4), уровень тиреотропного гормона (ТТГ).


Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80% принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (Сmах) примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.

Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100%. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38% от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1-0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.


Показания

- Лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода;

- профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная функция щитовидной железы любого генеза;

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- недавно перенесенный инфаркт миокарда;

- стенокардия;

- острый миокардит;

- нелеченная недостаточность коры надпочечников;

- очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы;

- герпетиформный дерматит Дюринга;

- гипофизарная недостаточность;

- дети до 18 лет.


С осторожностью

- Ишемическая болезнь сердца (ИБС);

- сердечная недостаточность;

- тахиаритмия;

- артериальная гипертензия;

- эпилепсия, в т.ч. в анамнезе;

- сахарный диабет;

- несахарный диабет;

- длительно существующий гипотиреоз;

- надпочечниковая недостаточность;

- синдром мальабсорбции;

- пожилой возраст (старше 65 лет).


Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.

Побочные эффекты

Побочное действие при терапии препаратом Йодокомб® 75/150 обычно не наблюдается. В отдельных случаях, возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря в массе тела, диарея. В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем ТТГ и Т4.

При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях - анафилактический шок.


Особые указания

Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с тиреотропин-рилизинг-гормоном (ТРГ) или выполнить супрессионную сцинтиграфию).

Форма выпуска/дозировка

Таблетки 75 мкг +150 мкг.

Упаковка

По 10 или 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) [ПВХ/ПВДХ/фольга алюминиевая].

По 5 или 10 блистеров по 10 таблеток или по 2 или 4 блистера по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-005605/09

Владелец Регистрационного удостоверения

Берлин-Хеми/Менарини Фарма, ГмбХ

Производитель

BERLIN-CHEMIE, AG