Занидип -Рекордати - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Дозировка 10 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с риской на одной стороне; на изломе светло желтого цвета.

Дозировка 20 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от розового до темно-розового цвета, с риской на одной стороне, на изломе светло-желтого цвета.

Блокатор "медленных" кальциевых каналов. Лерканидипин является рацемической смесью право- (R) и левовращающихся (S) стереоизомеров, производное 1,4-дигидропиридина, способен избирательно блокировать ток ионов кальция внутрь клеток сосудистой стенки, сердечные клетки и клетки гладкой мускулатуры.

Механизм гипотензивного действия обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкомышечные клетки сосудов.

Обладает пролонгированным антигипертензивным действием.

Терапевтический эффект достигается через 5-7 часов после приема внутрь и длительность его сохраняется в течение суток (24 часов). Благодаря высокой селективности, к гладкомышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.

Лерканидипин является метаболически нейтральным препаратом и не оказывает существенного воздействия на содержание липопротеинов и аполипопротеинов в сыворотке крови, а также не изменяет липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией.

- Всасывание: после приема внутрь лерканидипин всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) практически полностью. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5-3 часа и составляет 3,3 нг/мл и 7,66 нг/мл после приема 10 и 20 мг соответственно.

- Распределение: распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связь с белками плазмы крови превышает 98%. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью содержание белков плазмы уменьшено, поэтому свободная фракция лерканидипина может быть увеличена.

- Метаболизм: метаболизируется при "первичном прохождении" через печень путем биотрансформации изоферментом системы CYP3A4 с образованием целого ряда метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью.

- Выведение: происходит почками и кишечником после биотрансформации. Выделяют 2 фазы выделения лерканидипина: раннюю (значение показателя период полувыведения (Т_1/2): 2-5 ч) и конечную (значение показателя Т_1/2: 8-10 ч). Препарат в неизменном виде практически не обнаруживается в моче и каловых массах.

При повторном применении не кумулирует.

Эссенциальная гипертензия мягкой и умеренной степени тяжести.

- Повышенная чувствительность к лерканидипину, другим производным дигидропиридиного ряда или любому компоненту препарата;

- хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

-нестабильная стенокардия, обструкция сосудов, исходящих из левого желудочка сердца, недавно перенесенный инфаркт миокарда (в течение 1 месяца);

- тяжелые нарушения функции печени, нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 39 мл/мин);

- одновременное применение с мощными ингибиторами изофермента CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, эритромицин), а также с грейпфрутовым соком, циклоспорином;

- беременность и период кормления грудью; применение у женщин детородного возраста, не пользующихся надежной контрацепцией;

-детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорция.

-Нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести;

-синдром слабости синусового узла (без кардиостимулятора);

-левожелудочковая недостаточность и ишемическая болезнь сердца;

-хроническая сердечная недостаточность;

- одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Статистика по ВОЗ: очень часто - 1/10 назначений, часто - 1/100 назначений, нечасто - 1/1000 назначений, редко - 1/10000 назначений, очень редко - менее 1/10000 назначений.

Со стороны нервной системы: редко - сонливость; нечасто - головная боль, головокружение;

Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная чувствительность;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - тахикардия, ощущение сердцебиения; "приливы" крови к коже лица; редко - стенокардия; очень редко - обморок, выраженное снижение артериального давления, боли в груди, инфаркт миокарда;

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, диспепсия, очень редко - повышение активности "печеночных" ферментов (обратимое);

Со стороны кожи: редко - кожная сыпь;

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко - миалгия;

Со стороны мочевыделительной системы: редко - полиурия;

Общие расстройства и местные реакции: нечасто - периферические отеки, редко - астения, повышенная утомляемость; очень редко - гиперплазия десен.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, при управлении транспортными средствами, особенно в начале лечения и при повышении дозы препарата (риск развития сонливости, головной боли и головокружения).

По 7, 14, 15, 25, 28, 30 таблеток в блистер из непрозрачной ПВХ пленки/алюминиевой фольги.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 блистеров с инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.