Эпоэтин альфа

Фармакодинамика

Рекомбинантный эритропоэтин человека (r-HuEPO), идентичен эритропоэтину человека, синтезируемому в почках в зависимости от степени оксигенации крови. Специфически стимулирует эритропоэз, митоз и дифференциацию эритроидных клеток-предшественников, оказывает антианемическое действие при хронических заболеваниях почек. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, содержание гемоглобина и гематокрит, улучшает работу сердца и кровоснабжение тканей.

Фармакокинетика

Биодоступность после подкожного введения составляет 25 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12-18 ч. Период полувыведения после подкожного введения равен 24 ч, после внутривенного - 6 ч. При повторных внутривенных инъекциях не кумулирует. Элиминация почками.

Показания

Анемия: при хронической почечной недостаточности, гемодиализе, ВИЧ- инфекции на фоне лечения зидовудином, цитостатической химиотерапии, у недоношенных новорожденных; подготовка пациентов с анемией к операции с ожидаемой массивной кровопотерей.

III.D60-D64.D63.8*   Анемия при других хронических болезнях, классифицированных в других рубриках

III.D60-D64.D63.0*   Анемия при новообразованиях (C00-D48+)

II.C81-C96.C83.5   Лимфома лимфобластная (диффузная)

II.C81-C96.C91.9   Лимфоидный лейкоз неуточненный

II.C81-C96.C91.7   Другой уточненный лимфоидный лейкоз

II.C81-C96.C90.0   Множественная миелома

II.C81-C96.C90   Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования

XX.Y83-Y84.Y83.9   Хирургическая операция неуточненная

Противопоказания

Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия, железодефицитные состояния, беременность, кормление грудью.

С осторожностью

Подагра, судорожные реакции в анамнезе, тромбофилия, порфирия.

Беременность и лактация

Категория действия на плод по FDA - С. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Начальная доза 50 ЕД/кг 3 раза в неделю, при необходимости дозу повышают до 75 ЕД/кг 3 раза в неделю через 1 месяц; при необходимости (резистентность) дозу увеличивают на 25 ЕД/кг каждый месяц, но не более 200 ЕД/кг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально с учетом гематокрита (но не более 35 об.%); после диализа - по 30-100 ЕД/кг 3 раза в неделю.

Побочные эффекты

Артериальная гипертензия, головная боль, астения, головокружение, артралгии, загрудинные боли, тошнота, рвота, диарея, отеки, тромбоцитоз, судороги, кожные реакции в месте инъекции, гиперкалиемия, повышение содержания креатинина, мочевой кислоты и мочевины в крови.

Передозировка

Симптомы: изменение гематокрита, полицитемия.

Лечение: временная отмена препарата до нормализации показателей гематокрита.

Взаимодействие

При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.

Снижает концентрацию в плазме циклоспорина при одновременном применении.