Фармакодинамика
Рекомбинантный фактор свертывания крови, аналогичный естественному фактору свертывания крови VIII.
Компенсирует дефект коагуляции крови у больных гемофилией А. Сочетается с белком С фактора VIII и фактором Виллебранда. Усиливает процесс свертывания крови, способствуя переходу протромбина в тромбин, а также ускоряет время формирования фибринового сгустка.
Фармакокинетика
После внутривенного введения максимальная концентрация в плазме крови достигается через 10-120 минут.
Период полувыведения составляет 8-19 часов, укорачивается при гипертермии.
Показания
Применяется для лечения и профилактики кровотечений у пациентов с болезнью Виллебранда, врожденной гемофилией А или приобретенным дефицитом фактора свертывания крови VIII. Используется для профилактики и лечения острых кровотечений у пациентов с дефицитом витамина К и печеночной недостаточностью. МКБ-10III.D65-D69.D68.2 Наследственный дефицит других факторов свертывания
III.D65-D69.D68.4 Приобретенный дефицит фактора свертывания
Противопоказания
Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания, гиперфибринолиз, гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе, индивидуальная непереносимость.С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, беременность и лактация, гиперчувствительность.Беременность и лактация
Рекомендации по FDA - категория С. С осторожностью применяется во время беременности и лактации в тех случаях, когда предполагаемая польза превышает риск для плода и новорожденного.
Способ применения и дозы
Применение у детей
0-12 лет: по 25-50 МЕ/кг через день или по 25-60 МЕ/кг 3 раза в неделю.
У детей старше 12 лет применяются взрослые дозировки.
Взрослые
Внутривенно, при легком кровотечении:20 МЕ/кг массы тела.
При опасных для жизни кровотечениях: 60-100 МЕ/кг, с последующей поддерживающей дозой по 60 МЕ/кг каждые 8-12 часов.
При умеренных кровотечениях: 30-60 МЕ/кг, затем по 10-15 МЕ/кгкаждые 12-24 часа.
С целью профилактики кровотечений:
- при малых хирургических вмешательствах: 20-40 МЕ/кг за 30 минут до операции, с последующей поддерживающей дозой по 20-25 МЕ/кг каждые 8-12 часов в течение 12-24 часов после оперативного лечения (включая экстракцию зуба);
- при крупных хирургических вмешательствах: 80-100 МЕ/кг за 1 час до операции и в той же дозировке через 1 час после первого введения, затем через каждые 8-24 часов до заживления раны. После по 40-60 МЕ/кг в течение 1 недели.
Для длительной профилактики кровотечений при тяжелой гемофилии А: 12-25 МЕ/кг каждые 2-3 дня.
Высшая суточная доза: 200 МЕ/кг.
Высшая разовая доза: 100 МЕ/кг.
Побочные эффекты
Общие реакции: гипертермия, беспокойство, головная боль, апатия, сонливость.
Дыхательная система: одышка.
Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия, чувство сдавления в грудной клетке.
Пищеварительная система: преходящая парестезия слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота.
Местные реакции: чувство жжения в месте введения.
Аллергические реакции.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Запрещается смешивание препарата с иными лекарственными средствами в одном растворе, шприце,инфузионном наборе.
Даназол повышает активность фактора свертывания VIII.