Бруфика Плюс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Вязкая суспензия светло-оранжевого или оранжевого цвета, с характерным запахом.

Комбинированный препарат.

Оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия ибупрофена и парацетамола обусловлен торможением биосинтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления.

Эффективность комбинации (ибупрофен + парацетамол) выше, чем у отдельных компонентов.

Ибупрофен. Абсорбция - высокая. Максимальная концентрация (ТС_mах) в плазме достигается через 1-2 часа после приема. Связь с белками плазмы - 90 %. Период полувыведения (Т_1/2) -2 ч. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и, в меньшей степени - с желчью.

Парацетамол. Абсорбция - высокая. Максимальная концентрация (ТС_mах) в плазме достигается через 0,5-2 часа после приема. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т_1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизменном виде выводится менее 5%. Т_1/2 составляет 4-5 часов.

Бруфика Плюс применяют у детей с 2 лет.

В качестве жаропонижающего средства при:

-острых респираторных заболеваниях;

-гриппе;

-детских инфекционных заболеваниях;

-постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.

В качестве болеутоляющего средства слабой или умеренной интенсивности при:

-головной и зубной боли;

-мигрени;

-невралгиях;

-боли в ушах и в горле;

-боли в мышцах;

-боли при травмах, растяжениях, ожогах и других видах боли.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Препарат не следует применять при:

-гиперчувствительности к ибупрофену и/или парацетамолу;

-эрозивно-язвенных заболеваниях органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, болезни Крона, язвенном колите) или язвенном кровотечении в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

-кровотечении или перфорации язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;

-полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующем полипозе носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

-нарушении свертывании крови (в том числе при гемофилии, геморрагическом диатезе);

-тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

-цереброваскулярном или ином кровотечении;

-выраженные нарушения печени и почек;

-тяжелой печеночной недостаточности или активном заболевании печени;

-декомпенсированной сердечно-сосудистой недостаточности;

-состоянии после проведения аортокоронарного шунтирования;

-подтверждённой гиперкалиемии;

-беременность III триместр;

-в период кормления грудью;

-детский возраст до 2 лет.

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата Бруфика Плюс следует проконсультироваться с врачом.

-наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, язвенный колит, наличие инфекции Helicobacterpylori;

-бронхиальная астма или аллергические реакции в стадии обострения или в анамнезе - возможно развитие бронхоспазма;

-тяжелые соматические заболевания; системная красная волчанка и другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (синдром Шарпа) - повышен риск асептического менингита;

-почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин);

-задержка жидкости и отеки;

-нарушение функции печени (в том числе синдром Жильбера);

-нарушение функции почек;

-генетическое отсутствие фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

-печеночная недостаточность;

-артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность;

-цереброваскулярные заболевания;

-дислипидемия / гиперлипидемия;

-сахарный диабет;

-заболевания периферических артерий;

-заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия, тромбоцитопения);

-одновременном приеме пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);

-беременность I-IIтриместр;

- пожилой возраст.

Препарат предназначен для использования у детей, противопоказан в III триместре беременности.

Перед применением в I и II триместре или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

-очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы

-нечастые: реакции гиперчувствительности - неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия;

-очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

-нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия;

-редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота;

-очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит;

-частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

-очень редкие: нарушения функции печени.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

- очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.

Нарушения со стороны нервной системы

-нечастые; головная боль;

-очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

-частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения

-частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Прочие

-очень редкие: отеки, в том числе периферические.

Лабораторные показатели

-гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);

-время кровотечения (может увеличиваться);

-концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);

- клиренс креатинина (может уменьшаться);

- плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);

-активность "печеночных" трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона препарат можно хранить не более 6 месяцев.

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.