Состав
Ядро:
Активное вещество: ибупрофен 200,00 мг (в виде ибупрофена лизината 342,00 мг).
Вспомогательные вещества: коповидон 19,20 мг, просолв [целлюлоза микрокристаллическая 98 %, кремния диоксид коллоидный 2 %] 226,00 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 6,40 мг, кроскармеллоза натрия 32,00 мг, магния стеарат 8,00 мг, тальк 6,40 мг; Оболочка: опадрай II розовый 57U34579 15,00 мг; опадрай fx серебристый 62W28547 7,00 мг.
Состав оболочки:
Опадрай II розовый 57U34579
(гипромеллоза (Е 464) 4,650 мг, краситель индиго кармин (Е 132) 0,003 мг, краситель солнечный закат желтый (Е 110) 0,018 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) 0,050 мг, мальтодекстрин 0,750 мг, полидекстроза (Е 1200) 3,900 мг, тальк (Е 553Ь) 1,050 мг, титана
3,980 мг, триглицериды 0,600 мг);
Опадрай fx серебристый 62W28547
(декстрозы моногидрат 1,064 мг, кармеллоза натрия (Е466) 3,395 мг, лецитин соевый (Е 322) 0,525 мг, мальтодекстрин 1,316 мг, пигмент на основе титанированной слюды (калия алюмосиликат, титана диоксид) Е 555/ Е 171)0,700 мг.
Фармакокинетика
-всасывание: ибупрофен быстро всасывается после приема внутрь, особенно в форме ибупрофена лизината. Максимальные концентрации в крови достигаются через 0,5 ч. Всасывается достаточно быстро при приеме на голодный желудок.
-распределение: ибупрофен быстро распределяется в организме; как и другие лекарственные средства его группы, в значительной степени (90-99 %) связывается с белками плазмы.
-метаболизм: ибупрофен быстро метаболизируется до неактивных метаболитов (около 90 % от принятой дозы).
-выведение: выводится почками, при этом более 90 % дозы препарата выделяется в течение 24 ч в виде метаболитов или их конъюгатов, а около 10 % в неизмененной форме. В меньшей степени выводится с желчью. Из-за быстрого метаболизма ибупрофен не накапливается даже при продолжительном применении. Период полувыведения ибупрофена из плазмы составляет около 2 ч и не изменяется значительно с увеличением дозы.
В метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2C9.
Показания
Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
-Первичная альгодисменорея.
-Симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, подагрический артрит, псориатический артрит).
-Умеренный болевой синдром различной этиологии (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, послеоперационные боли, посттравматические боли (травмы мягких тканей, растяжения).
-Лихорадочные состояния при "простудных" и инфекционных заболеваниях.
Противопоказания
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) и других НПВП (в т.ч в анамнезе);
- эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность или любое активное заболевание печени;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
- период после проведения аортокоронарного шунтирования;
- беременность III триместр;
- детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Бронхообструкция, бронхоспазм в анамнезе (существует повышенный риск развития бронхоспазма), аллергия.
Ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, клиренс креатинина 30-60 мл/мин. Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе), гастрит, энтерит, колит, печеночная и/или почечная недостаточность.
Наличие инфекции Helicobacter pylori, пожилой возраст, длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами:
- антикоагулянты (например, варфарин),
- антиагреганты (например, АСК, клопидогрел),
- пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон),
- селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).
Беременность I-II триместр, период грудного вскармливания.