Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
В 1 г мази содержится:
Активное вещество:
Мометазона фуроат - 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Гексиленгликоль - 120 мг, вода очищенная - 30,0 мг, фосфорная кислота - q.s. до установления pH, пропиленгликоля стеарат - 20,0 мг, воск пчелиный белый - 50,0 мг, вазелин - 779,0 мг.
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета, не содержащая видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного примененияФармакодинамика
Мометазона фуроат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названиемлипокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция лекарственного препарата Элоком® мазь для наружного применения незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7 % стероида.
Показания
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или ГКС;
-Розовые угри, периоральный дерматит;
-Бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;
-Туберкулез, сифилис;
-Поствакцинальные реакции;
-Беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение);
-Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени);
-Детский возраст до 2-х лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью
-Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей);
-Длительная терапия ГКС.
Беременность и лактация
Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и лактации не изучена. ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
| Нежелательные реакции с указанием системы организма и частоты очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных) | |
| Инфекции и инвазии Редко | Фолликулит, вторичная инфекция |
| Со стороны кожных покровов и подкожной ткани Редко | Раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения кожи, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, образование папул, пустул. |
| Со стороны нервной системы Частота не установлена | Парестезии |
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при нанесении на большие участки кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Взаимодействие
Какого-либо взаимодействия лекарственного препарата Элоком® мазь для наружного применения с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения 0,1 %.Упаковка
По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, закрывающихся мембраной и навинчивающимся пластиковым колпачком. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N013256/01