Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
Активное вещество:
Мометазона фуроат - 1,0 мг
Вспомогательные вещества:
Гексиленгликоль - 120,0 мг, гидрогенизированный фосфатидалхолин (гидрогенизированный соевый лецитин) - 15,0 мг, алюминия крахмала октенилсукцинат - 100,0 мг, титана диоксид - 10,0 мг, пчелиный воск белый - 50,0 мг, вазелин - 674,0 мг, фосфорная кислота - q.s. (до установления pH), вода очищенная - 30,0 мг.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного примененияФармакодинамика
Мометазона фуроат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция лекарственного препарата Элоком® крем незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4 % стероида.Показания
-Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или ГКС;
-Розовые угри, периоральный дерматит;
-Бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;
-Туберкулез, сифилис;
-Поствакцинальные реакции;
-Беременность (нанесение на обширные участки кожи, длительное лечение);
-Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени);
-Детский возраст до 2-х лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью
-Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей);
-Длительная терапия ГКС.
Беременность и лактация
Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и лактации не изучена ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции с указанием системы организма и частоты очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,<1/10); нечасто (≥1/1000,<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных)
Инфекции и инвазии
Редко
Фолликулит, вторичная инфекция
Со стороны кожных покровов и подкожной ткани
Редко
Раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения кожи, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, образование папул, пустул
Со стороны нервной системы
Частота не установлена
Парестезии
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при нанесении на большие участки кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно j/ детей и подростков могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Взаимодействие
Какого-либо взаимодействия препарата Элоком® крем с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения 0,1%.Упаковка
По 15 г или 30 г в алюминиевых тубах, закрытых мембраной и навинчивающимся пластиковым колпачком. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N013256/02