Эмоклот Д.И. - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Лиофилизат белого или светло-желтого цвета.

После растворения - прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло желтый раствор.

Комплекс факторов VIII (ф VIII) и Виллебранда состоит из двух молекул с различными физиологическими функциями. Активированный фактор фVIII действует как кофактор активирующий фактор свертывания крови IX ускоряющий превращение фактора свертывания крови X в активную форму. Активированный фактор свертывания крови X превращает протромбин в тромбин. После чего тромбин превращает фибриноген в фибрин и образуется тромб. Снижение уровня фVIII приводит к развитию гемофилии А. Заместительная терапия повышает уровень фVIII в плазме, что временно корригирует дефицит фактора в плазме крови и препятствует кровоточивости. Фактор Виллебранда стабилизирует молекулу фVIII, способствует адгезии тромбоцитов к месту повреждения сосуда, участвует в агрегации тромбоцитов и необходим в заместительной терапии пациентов с болезнью Виллебранда.

ФVIII, полученный из плазмы человека, является обычной составной частью плазмы крови человека и действует как эндогенный фактор. Определение токсичности однократных введений не представляется возможным, в то время как высокие дозы приводят к передозировке. Определение токсичности повторных доз у животных не возможно в связи с появлением антител к чужеродному белку. Клинические исследования доказали отсутствие онкогенного и мутагенного эффектов фVIII, полученного из плазмы человека, экспериментальные исследования в этом случае нецелесообразны.

Лечение и профилактика кровотечений, вызванных наследственным и острым дефицитом фактора свертывания крови VIII (гемофилия А, гемофилия А с ингибитором фактора свертывания крови VIII, острый дефицит фактора свертывания крови VIII вследствие спонтанного появления ингибитора фактора).

Болезнь Виллебранда.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

При применении препарата беременными женщинами во время клинических исследований осложнений не установлено. Экспериментальные исследования на животных не достаточны для оценки влияния на репродуктивную функцию, развитие эмбриона или плода, течение беременности, пери- и постнатального развития ребенка. Поэтому препарат может быть использован только в том случае если ожидаемая польза для женщины превышает возможный риск для плода и грудного ребенка.

Редко реакции повышенной чувствительности, повышение температуры тела.

У пациентов с гемофилией А могут появиться антитела (ингибиторы) к фактору свертывания крови VIII, что проявляется в виде неэффективного клинического ответа. В этом случае рекомендуется обращаться в специализированный гемофильный центр.

ЭМОКЛОТ Д.И. 250 ME- флакон из прозрачного стекла с лиофилизатом, содержащим 250 ME фактора VIII, флакон с растворителем 5 мл, и стерильная апирогенная система (шприц 10 мл, игла-"бабочка" с катетером, игла-переходник, игла-фильтр, асептический лейкопластырь) для внутривенной инфузии препарата.*

ЭМОКЛОТ Д.И. 500 ME- флакон из прозрачного стекла с лиофилизатом, содержащим 500 ME фактора VIII, флакон с растворителем 10 мл, и стерильная апирогенная система (шприц 20 мл, игла-"бабочка" с катетером, игла-переходник, игла-фильтр, асептический лейкопластырь) для внутривенной инфузии препарата.*

ЭМОКЛОТ Д.И. 1000 ME- флакон из прозрачного стекла с лиофилизатом, содержащим 1000 ME фактора VIII, флакон с растворителем 10 мл, и стерильная апирогенная система (шприц мл, игла-"бабочка" с катетером, игла-переходник, игла-фильтр, асептический лейкопластырь) для внутривенной инфузии препарата.*

*Коробка с лиофилизатом, коробка с растворителем и системой в обшей картонной коробке.