Гемоктин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Лиофилизат - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Растворитель (вода для инъекций) - прозрачная бесцветная жидкость.

Молекула фактора свертывания крови VIII состоит из двух субъединиц (фактора VIII и фактора Виллебранда), которые оказывают различное физиологическое действие. Фактор VIII отвечает за активность свертывания крови: вместе с фактором IX он ускоряет активацию фактора X, активированный фактор X в свою очередь содействует переходу протромбина в тромбин, необходимый для образования фибрина из фибриногена. У больных гемофилией А активность фактора VIII значительно снижена, поэтому они нуждаются в заместительной терапии.

Фактор Виллебранда необходим для адгезии тромбоцитов на субэндотелии сосудов. Гемоктин содержит фактор Виллебранда.

Активность фактора свертывания VIII после внутривенного введения падает по экспоненте в двух фазах. Во время начальной фазы происходит распределение между внутри- и внесосудистым руслом с периодом полувыведения в плазме 1-8 часов. В заключительной фазе время полувыведения составляет 9-15 часов, в среднем 12 ч, что соответствует физиологическому времени полувыведения.

Показатель восстановления для Гемоктина 250, 500 или 1000 MEсоставляет около 0,020±0,003 МЕ/мл/МЕ/кг массы тела. Уровень активности фактора свертывания VIII после внутривенного введения 1 МЕ/кг увеличивается примерно на 2%.

Площадь под кривой в координатах "концентрация-время" - около 17 МЕ-ч/мл.

Среднее время удержания - около 15 часов.

Общий клиренс препарата - около 158 мл/ч.

Профилактика и лечение кровотечений при врожденном (гемофилия А) и приобретенном дефиците фактора свертывания крови VIII.

Лечение ингибиторной формы гемофилии А.

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Исследований о влиянии препарата на репродуктивную функцию животных не проводилось. Во время беременности и кормлении грудью препарат назначается только строго по показаниям в связи с тем, что случаи гемофилии А у женщин наблюдаются редко и исследований по применению Гемоктина у этой категории пациентов не проводилось.

Крайне редко наблюдаются гиперчувствительность или аллергические реакции (которые могут проявляться в виде ангионевротического отека (отека Квинке), чувства жжения в области введения, озноба, "приливов", крапивницы, головной боли, сыпи, снижения артериального давления, вялости, тошноты, беспокойства, тахикардии, чувства сдавливания в груди, ощущения легкого покалывания в мышцах, рвоты, одышки), в некоторых случаях эти симптомы могут прогрессировать вплоть до развития анафилактических реакций (включая шок).

В редких случаях наблюдается лихорадка.

У больных гемофилией А возможно образование нейтрализующих антител (ингибиторов) к фактору свертывания крови VIII, что приводит к недостаточному клиническому ответу.

В этом случае рекомендуется связаться со специализированным Центром гемофилии.

Частота проявления побочного действия:

-Образование ингибиторов: очень редко (<0,01%);

-Аллергические/анафилактические реакции: крайне редко (<0,001%) - крапивница, зуд, эритема;

-Гемолиз: крайне редко (<0,001%) - анемия.

О случаях передозировки не сообщалось.

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы.

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить при температуре не выше 30 °С в течение 18 месяцев.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Приготовленный для применения раствор использовать сразу же после приготовления.

Приготовленный или неиспользованный раствор хранению не подлежит.

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.