Лекарственный справочник

ХАЕС-стерил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Гидроксиэтилкрахмал

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1 л раствора содержат

6 % раствор

10%раствор

Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) (200/0,5)

60 г

100 г

Натрия хлорид

9 г

9,00 г

Вода для инъекций

до 1 л

до 1 л

Натрия гидроксид (для доведения pH)

q.s.

q.s.

Na+ 154 ммоль/л
Cl- 154 ммоль/л
рН 3,5-6,0
Титруемая кислотность менее 1 ммоль NaOH/л
Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л

Описание

прозрачный или слегка опалесцирующий, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор

Фармакотерапевтическая группа

плазмозамещающее средство

Фармакодинамика

Инфузия препарата Хаес-стерил (500 мл за 15 мин) испытуемым с гиповолемией приводит к увеличению объема плазмы приблизительно на 100% от введенного объема (при инфузии Хаес-стерила 6%) или на 145% (в случае инфузии Хаес-стерила 10%) в течение 3- 4 часов, Хаес-стерил обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции на 3-4 часа.

Фармакокинетика

ГЭК подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. ГЭК имеет период полувыведения из кровяного русла около 4 часов. Выводится в основном через почки; 50% введенной дозы выводится с мочой менее, чем за 24 часа. Небольшое количество препарата временно депонируется в тканях, и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови. Натрия хлорид выводится преимущественно через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.

Показания

Хаес-стерил 6%, 10% применяется у взрослых и детей старше 3-х лет для:
1.Лечения и профилактики гиповолемии и шока при:
-хирургических вмешательствах (геморрагический шок);
-травматических поражениях (травматический шок);
-инфекциях (септический шок);
-ожогах (ожоговый шок).
2.Острой нормоволемической гемодилюции, для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах.
3.Терапевтической гемодилюции.

Противопоказания

Противопоказания:
Гиперчувствительность (в том числе к крахмалу), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая почечная недостаточность (олигонурия, анурия), тяжелый геморрагический диатез, кардиогенный отек легких, гипокоагуляция, коагулопатия, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), гипофибриногенемия, выраженная тромбоцитопения, гипернатриемия, гемодиализ, детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Период лактации, компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез.

Беременность и лактация

Данных о применении Хаес-стерила у беременных и кормящих матерей нет. Использование препарата во время беременности и в период лактации возможно только по жизненным показаниям.

Побочные эффекты

Редко - аллергические реакции разной степени тяжести: кожная сыпь, тахикардия, резкое снижение артериального давления, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, анафилактический шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности. При возникновении аллергических реакций введение раствора должно быть немедленно прекращено, и сразу же начато проведение экстренных мероприятий в зависимости от клинических симптомов и степени тяжести. Необходимо назначить антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды (преднизолон 120 мг внутривенно), эпинефрин 0,05-0,1 мг внутривенно, введение альбумина 5%.
Длительное ежедневное применение Хаес-стерила в средних и высоких дозах часто вызывает трудно поддающийся лечению зуд. В этих случаях рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл в сутки.
Изредка - боли в поясничной области. В этом случае вливание препарата следует прекратить, обеспечить обильное введение жидкости и частый контроль креатинина сыворотки.
Высокие дозы Хаес-стерила в результате эффекта разведения могут вызвать увеличение времени кровотечения, однако вливание Хаес-стерила не вызывает клинически значимых кровотечений. Следует обращать внимание на возможное снижение гематокрита и развитие гипопротеинемии. При применении Хаес-стерила может повышаться активность сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 6%, 10%.

Упаковка

По 250 или 500 мл в стеклянные флаконы для инфузионных растворов из стекла гидролитического класса II, укупоренные резиновыми (галобутиловыми) пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками, снабженные пластиковыми колпачками-контролем первого вскрытия (Евр.Ф.). По 10 флаконов вместе с держателями для капельницы или без них, с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).
В пластиковых флаконах, снабженный петлей-держателем для капельницы, укупоренный комбинированной пластиковой фирменной крышкой "шип-шейп". По 10 или 20 флаконов помещают вместе с инструкцией по применению в коробку картонную (для стационаров).
В полиолефиновом контейнере (мешке) "фрифлекс". Каждый контейнер помещают в наружный пластиковый пакет. По 10, 15, 20 или 30 контейнеров вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную (для стационаров).

Регистрационный номер

П N013101/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ

Производитель

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND, GmbH

Представительство

ФРЕЗЕНИУС КАБИ ДОЙЧЛАНД ГмбХ