Хондроитин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

Капсулы.

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество: хондроитина сульфат натрия - 250,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 97.0 мг; кальция стtарат - 3,0 мг;

капсулы твердые желатиновые: титана диоксид - 2,0 %; желатин - до 100 %.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса от белого с желтоватым опенком до светло-желтого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

АТХ

M.01.A.X.25 Хондроитина сульфат

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат натрия (хондроитина сульфат) - высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+). Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы ее восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной кани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность пораженных суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

Болес 70% хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13 %.

При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (C_max) в плазме крови достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкостичерез 4-5 часов.

Распределение

Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (С_max в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.

Метаболизм

Метаболизируется посредством десульфирования.

Ввыведение

Выводится почками в течение 24 часов.

Показания

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или другим компонентам препарата;

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- беременность;

- период грудного вскармливания.

С осторожностью

кровотечения и склонность к кровотечениям; тромбофлебиты.

Беременность и лактация

Беременность

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

На время лечения препаратом Хондроитин грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто >1/10;

частоот > 1/100 до < 1/10;

нечасто от > 1/1000 до < 1/100;

редкоот> 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).

Форма выпуска/дозировка

Капсулы 250 мг.

Упаковка

10 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-001589

Дата регистрации

02.02.2011

Владелец Регистрационного удостоверения