Коэйт-ДВИ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Лиофилизат: белая или светло-желтая аморфная масса.

Растворитель: прозрачная бесцветная жидкость.

Восстановленный препарат: прозрачная или слабо опалесцирующая, бесцветная или светло-желтая жидкость, возможно присутствие незначительного количества фибрилл (волокон).

КОЭЙТ-ДВИ представляет собой высокоочищенный сухой концентрат фактора свертывания крови фVIII, приготовленный из человеческой плазмы, дважды вирусинактивированный (обработка горячим паром и сольвент-детергентная обработка).

Активированный фактор VIII является кофактором активации фактора IX, который ускоряет переход фактора X в активированный фактор X. Активированный фактор X ускоряет переход фактора X в активированный фактор X.

Активированный фактор X необходим для превращения протромбина в тромбин. Тромбин, в свою очередь, превращает фибриноген в фибрин, и формируется сгусток.

Гемофилия А - наследственное сцепленное с полом нарушение свертывающей системы крови, обусловленное дефицитом фVIII, в результате которого у больных развиваются профузные кровотечения или кровоизлияния в суставы, мышцы или внутренние органы как в результате травм и хирургических вмешательств, так и спонтанно. Заместительная терапия повышает содержание фVIII в плазме и тем самым временно корректирует дефицит фактора и снижает тенденцию к кровоточивости. Препарат КОЭЙТ-ДВИ содержит также фактор фон Виллебранда естественного происхождения.

После введения препарата повышение активности фVIII в плазме составляет от 80 до 120% от ожидаемого.

В фармакокинетических исследованиях восстановление фVIII invivoчерез 10 мин после введения КОЭЙТ-ДВИ в среднем составило 1,9% на кг массы тела.

Активность фVIII в плазме крови снижается по двухфазной экспоненциальной кривой. В начальной фазе происходит его распределение между внутрисосудистым руслом и внесосудистыми тканевыми жидкостями с периодом полувыведения из плазмы 3 - 6 часов; примерно от 2/3 до 3/4 внутривенно введенного фVIII остается в сосудистом русле. Последующая, медленная фаза, возможно, отражает распад фVIII. В этой фазе период полувыведения составляет от 8 до 20 часов, в среднем 16,12 часов. Это отражает истинный биологический период полувыведения фVIII.

Лечение и профилактика кровотечений при наследственных (гемофилия А) и приобретенных дефицитах фVIII.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В ответ на введение препаратов фVIII крайне редко наблюдались реакции гиперчувствительности или аллергические реакции (в том числе ангионевротический отек, чувство жжения в месте инъекции, гиперемия кожи, крапивница, зуд, озноб, головная боль, артериальная гипотензия, сонливость, тошнота, рвота, беспокойство, тахикардия, чувство сдавления в груди, стридорозное дыхание) вплоть до развития анафилактического шока.

В редких случаях возможно повышение температуры тела.

В ответ на введение высоких доз препарата у больных с группами крови А(II), В(III) или AB(IV) может отмечаться гемолиз.

· 200 ME-399 МЕ/5 мл (флакон) в комплекте с растворителем 5 мл (флакон), иглой- фильтром, двусторонней иглой и набором для вливания;

·400 ME-799 МЕ/5 мл (флакон) в комплекте с растворителем 5 мл (флакон), иглой- фильтром, двусторонней иглой и набором для вливания;

·800 ME-1400 МЕ/10 мл (флакон) в комплекте с растворителем 10 мл (флакон), иглой-фильтром, двусторонней иглой и набором для вливания.

Флакон с лиофилизатом, флакон с растворителем, иглы и набор для вливания помещают в картонную пачку.

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.