Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
Состав на 1 мл раствора:
Мельдония дигидрата (триметилгидразиния пропионата дигидрата) в пересчете на дигидрат без адсорбционной влаги, - 100 мг,
в пересчете на безводное вещество - 80,2 мг,
Воды для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средствоАТХ
C.01.E.B.22 Мельдоний
C.01.E.B Прочие препараты для лечения заболеваний сердца
Фармакодинамика
Аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, (который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у алкоголиков в период абстиненции.
Показания
В составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.
Острые и хронические формы нарушения мозгового кровообращения.
Острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) - только для парабульбарного введения.
Комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома.
Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации.Беременность и лактация
Не рекомендуется при беременности (безопасность применения не доказана). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли в грудное молоко).Способ применения и дозы
В составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда внутривенно струйно, по 0,5-1,0 г 1 раз в сутки, или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки, курс лечения - 10-14 дней, затем переходят на пероральный прием.
Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза цереброваскулярной патологии - внутривенно, по 0,5 г 1 раз в сутки в течение 10 дней, затем переходят на пероральный прием.
Хронические нарушения мозгового кровообращения: внутримышечно по 0,5 г 1 раз в сутки, курс лечения -10-14 дней, затем переходят на пероральный прием.
Острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая) - ретробульбарно и субконъюнктивально вводят по 0,5 мл 10% раствора в течение 10 дней.
Абстинентный алкогольный синдром - внутривенно или внутримышечно по 0,5 г 2 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.
Пониженная работоспособность, физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации - внутривенно, по 0,5- 1,0 г 1 раз в сутки, или внутримышечно по 0,5 г 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.
Побочные эффекты
Редко - кожный зуд, диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение артериального давления.Взаимодействие
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными лекарственными средствами и периферическими вазодилататорами.Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций 100 мг/мл.Упаковка
По 5 мл в ампулах. По 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки полиэтилентерефталатной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
В пачку вкладывают инструкцию по медицинскому применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-006481/08Дата регистрации
13.08.2008Дата обновления информации
17.03.2016