Лекарственный справочник

Вазомаг - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Мельдоний

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

На 1 мл раствора:

действующее вещество: мельдония дигидрат 100 мг/мл;

вспомогательные вещества: вода для инъекций до 1,0 мл.

5 мл раствора (1 ампула) содержит 500 мг мельдония дигидрата (500 мг/5 мл).


Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Фармакодинамика

Мельдоний - структурный аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина, что приводит к уменьшению транспорта длинноцепочечных жирных кислот через мембраны митохондрий; препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкофермента А, предотвращая тем самым их негативное действие.

В условиях ишемии оптимизирует процессы доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма-бутиробетаина, что приводит к повышению содержания оксида азота II и обуславливает эндотелийзависимую вазодилатацию.

Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, кардиопротективное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен в случае сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем при хроническом алкоголизме в период абстиненции.


Фармакокинетика

При внутривенном введении биодоступность - 100%. Максимальная концентрация в плазме достигается непосредственно после введения. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов.


Показания

-В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность; дисгормональная кардиомиопатия.

-В комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульт, цереброваскулярная недостаточность).

-В комплексной терапии сосудистой патологии глазного дна и сетчатки различной этиологии (гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и гипертоническая)).

-Пониженная работоспособность, умственные и физические перегрузки.

-Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма).


Противопоказания

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

- повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);

- беременность и период лактации;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).


С осторожностью

Хронические заболевания печени и почек.

Беременность и лактация

Безопасность применения у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата противопоказано.

Выделение препарата Вазомаг с молоком и его влияние на состояние здоровья новорожденного не изучены, поэтому, при необходимости применения, следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, возбуждение.

Очень редко - эозинофилия, общая слабость.


Передозировка

Случаи передозировки не установлены. Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Симптомы: снижение артериального давления, сопровождающееся головной болью, тахикардией, головокружением и общей слабостью.

Лечение: симптоматическое.


Особые указания

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдония дигидрат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Мельдоний включен в Запрещенный список веществ Всемирного Антидопингового Кодекса.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций, 100 мг/мл.

Упаковка

По 5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000578

Владелец Регистрационного удостоверения

Олайнфарм, АО

Представительство

ОЛАЙНФАРМ АО