МИГ для детей - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Ибупрофен, действующее вещество препарата МИГ® для детей, оказывает жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Действие препарата сохраняется до 8 ч. Механизм действия ибупрофена связан с ингибированием активности фермента циклооксигеназы (ЦОГ) 1 и 2 типов, которое приводит к угнетению синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Жаропонижающий эффект при лихорадочных состояниях развивается через 15 минут после приема препарата.

Всасывание: после приема внутрь ибупрофен частично всасывается в желудке и затем полностью - в тонком кишечнике. Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) ибупрофена в плазме крови после однократного приема разовой дозы препарата внутрь составляет 1-2 ч.

Распределение: связь с белками плазмы крови около 99 %.

Метаболизм: после всасывания около 60% фармакологически неактивного R-изомера ибупрофена медленно трансформируется в активный S-изомер в желудочно-кишечном тракте и печени. Ибупрофен преимущественно метаболизируется в печени путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. Метаболиты ибупрофена фармакологически неактивны.

Выведение: имеет двухфазную кинетику элиминации. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,8-3,5 ч. Выводится с мочой (преимущественно в виде метаболитов) и в меньшей степени, с желчью.

В диапазоне доз 200-400 мг фармакокинетика ибупрофена имеет линейный характер, в более высоких дозах - нелинейный.

Фармакокинетика у пациентов с почечной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести концентрация несвязанного S-ибупрофена, площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) S-ибупрофена и соотношение AUCдвух энантиомеров (S/R) были выше в сравнении с показателями у здоровых добровольцев.

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, среднее значение свободной фракции ибупрофена составляло около 3%, а у здоровых добровольцев - около 1%. При почечной недостаточности тяжелой степени тяжести в организме могут накапливаться метаболиты ибупрофена, но клиническая значимость данного факта не установлена. Метаболиты могут быть удалены с помощью гемодиализа.

Фармакокинетика у пациентов с печеночной недостаточностью

У пациентов с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью) Т1/2 ибупрофена увеличивался в среднем в 2 раза, а соотношение AUCдвух энантиомеров (S/R) было значительно ниже, чем у здоровых добровольцев, что свидетельствует о замедлении трансформации R-ибупрофена в активный (S)-ибупрофен.

Препарат предназначен для кратковременного симптоматического применения у детей старше 1 года (с массой тела более 10 кг) в качестве:

- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, детских инфекциях и инфекционно-воспалительных заболеваниях и других состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

- обезболивающего средства при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности, в т.ч., при головной боли, боли в горле (при тонзиллите и фарингите), боли в ушах, зубной боли, боли в мышцах и суставах, при повреждении связок, мышц или сухожилий и других состояниях.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

-Индивидуальная гиперчувствительность к ибупрофену или другим НПВП (в том числе, ацетилсалициловой кислоте) и к другим компонентам препарата;

-полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч., в анамнезе);

-гиперергические реакции (бронхоспазм, ринит, крапивница, ангионевротический отек), связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в т.ч., в анамнезе;

-эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в т.ч., язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или кровотечения);

-желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в т.ч., в анамнезе, связанные с предшествующим применением НПВП;

-цереброваскулярные кровотечения и другие активные кровотечения;

-подтвержденная гиперкалиемия;

-период после проведенного аортокоронарного шунтирования;

-гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч., гипокоагуляция, геморрагические диатезы);

-заболевания печени в активной фазе;

-печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести 10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

-почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин);

-ишемическая болезнь сердца;

-тяжелая сердечная недостаточность;

-нарушения свертываемости крови неясной этиологии;

-третий триместр беременности;

-наследственная непереносимость фруктозы;

-возраст до 1 года (дети до 1 года и дети с массой тела менее 10 кг.)

-Аллергические реакции в анамнезе;

-бронхиальная астма;

-одновременный прием с другими НПВП или предшествующее длительное применение НПВП;

-наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения из ЖКТ;

-гастрит;

-энтерит;

-колит;

-наличие инфекции Helicobacter pylori;

-заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия);

-одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина);

-нарушения свертываемости крови;

-системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани;

-состояния, сопровождающиеся выраженным обезвоживанием (риск повреждения почек);

-почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина > 30 мл/мин), нефротический синдром;

-печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести (менее 10 баллов по шкале Чайлд-Пью); цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия;

-цереброваскулярные заболевания;

-сахарный диабет, гиперлипидемия;

-заболевания периферических артерий;

-сердечная недостаточность, артериальная гипертензия;

-тяжелые соматические заболевания;

-состояния после обширных хирургических вмешательств;

-наследственное нарушение обмена порфирина;

-беременность (I-II триместр);

-период грудного вскармливания;

-пожилой возраст.

По 100 мл во флаконы коричневого цвета из полиэтилентерефталата с завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и с защитой от вскрытия детьми.

По 1 флакону в комплекте со шприцем-дозатором и инструкцией по применению в картонной пачке.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!