Лекарственный справочник

Мовизар - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефепим

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Активное вещество: Цефепим гидрохлорид моногидрат 0,5947г, 1,1894г, 2,3788г (эквивалентно цефепиму - 0,5г, 1,0г, 2,0г).

Вспомогательные вещества: - L-аргинин - 0,3503г, 0,7006г, 1,4012г.


Описание

Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

АТХ

J.01.D.E.01   Цефепим


Фармакодинамика

Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, штаммов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к бета-лактамазам.

Активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (только, метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytics, др. штаммов Staphylococcus spp.; Streptococcus pyogenes (группа A); Streptococcus agalactiae (группа В); Streptococcus pneumoniae; др. бета-гемолитических Streptococcus spp. (группы C,G,F), Streptococcus bovis (группа D), Streptococcus viridans;

грамотрицательных аэробов: Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas putida и Pseudomonas stutzeri); Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella oxaenae); Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans и; Enterobacter sakazakii); Proteus spp. (в т.ч. Proteus vulgaris); Acinetobacter calcoaceticus (Acinetobacter anitratum, Acinetobacter calcoaceticus subsp. Iwoff); Aeromonas hydrophila; Capnocytophaga spp.; Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii); Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу; Haemophilus parainfluenzae, Hafiiia alvei, Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella cataiThalis (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие бета-лакггамазы); Neisseria meningitidis, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii); Salmonella spp.; Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia liquifaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica; анаэробов: Prevotella spp. (в т.ч. Prevotella melaninogenicus); Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp.; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.

Уступает цефтазидиму по активности в отношении штаммов Pseudomonas.

Неактивен в отношении Xanthomonas maltophilia; Bacteroides fragilis и Clostridium difficile, метициллиноустойчивых стафилококков, пенициллиноустойчивых пневмококков.


Фармакокинетика

Биодоступность 100%. Время достижения максимальной концентрации после внутривенного (в/в) и внутримышечного введения (в/м) введения в дозе 500 мг - к концу инфузии и 1-2 ч соответственно. Максимальная концентрация при в/м введении в дозах 500 мг, 1 г и 2 г - 14, 30 и 57 мкг/мл соответственно; при в/в введении в дозах 250 мг и 500 мг, 1 г и 2 г - 18, 39, 82 и 164 мкг/мл соответственно; время достижения средней терапевтической концентрации в плазме - 12 ч; средняя терапевтическая концентрация при в/м введении - 0.2 мкг/мл, при в/в - 0.7 мкг/мл. Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре. Проникает в грудное молоко. Объем распределения - 0.25 л/кг, у детей от 2 месяцев до 16 лет - 0.33 л/кг. Связь с белками плазмы - 20%.

Метаболизируется в печени и почках на 15%. Период полувыведения (Т1/2) -2 ч, общий клиренс - 120 мл/мин, почечный клиренс - 110 мл/мин. Выводится почками (путем гломерулярной фильтрации в неизмененном виде -85%). Т1/2 при гемодиализе - 13 ч, при непрерывном перитонеальном диализе -19 ч.


Показания

Мовизар® применяется при бактериальных инфекциях, вызванных чувствительными микроорганизмами: инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры), желудочно-кишечного тракта (в т.ч. холангит, холецистит, эмпиема желчного пузыря), мочеполовых путей (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, уретрит, цистит, гонорея), костей и суставов, кожи и мягких тканей, перитонит, сепсис, менингит, инфицированные раны и ожоги, фебрильная нейтропения, инфекции на фоне иммунодефицита. Профилактика послеоперационной инфекции.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к цефепиму (в т.ч. к др. цефалоспоринам, пенициллинам, др. бета-лактамным антибиотикам), аргинину, детский возраст до 2 месяцев.

С осторожностью

Беременность, период лактации; детский возраст (до 12 лет -эффективность и безопасность не установлены); заболевания желудочно-кишечного тракта в т.ч. в анамнезе: язвенный колит, региональный энтерит или антибиотико-ассоциированный колит, почечная недостаточность.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритематозные высыпания), крапивница, зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, положительная реакция Кумбса, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, панцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, периферические отеки.

Местные реакции: при в/в введении - флебиты, при в/м - гиперемия и болезненность в месте введения.

Лабораторные показатели: снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, гиперкальциемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия.

Прочие: боль в горле, торакалгия, повышенное потоотделение, боли в спине, астения, развитие суперинфекции, орофарингеальный кандидоз.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, 1.0 г или 2.0 г.

Упаковка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, 1.0 г или 2.0 г активного вещества во флакон прозрачного бесцветного стекла I типа с бутилкаучуковой резиновой пробкой и колпачком комбинированным алюминиево-пластмассовым.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 10 пачек помещают в картонную коробку.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-001565/08

Дата регистрации

14.03.2008 / 08.05.2009

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Юкеа Фармасьютикал групп Ко., Лтд.

Производитель

YOUCARE PHARMACEUTICAL GROUP, Co. Ltd.

Представительство

Институт Здоровья ЗАО

Дата обновления информации

10.06.2018