Лекарственный справочник

Називин Сенситив - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Оксиметазолин

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Состав

1 доза содержит:

Активное вещество:

Називин® Сенситив 11,25 мкг/доза:

Оксиметазолина гидрохлорид - 11,25 мкг.

Називин® Сенситив 22,5 мкг/доза:

Оксиметазолина гидрохлорид - 22,50 мкг

Вспомогательные вещества:

лимонной кислоты моногидрат 27,40 мкг

натрия цитрат дигидрат 172,03 мкг

глицерол (85 %) 1121,44 мкг

вода очищенная - 44027,86 мкг (для 11,25 мкг/доза), 44016,6 мкг (для 22,5 мкг/доза)

Эквивалентно 45 мкл


Описание

Прозрачный или почти прозрачный, от почти бесцветного до слабо желтого цвета раствор.


Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

Фармакодинамика

Називин® Сенситив (оксиметазолин) оказывает сосудосуживающее действие. При местном нанесении на воспаленную слизистую оболочку полости носа уменьшает ее отечность и выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой оболочки полости носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух полости носа, полости среднего уха, что уменьшает вероятность возникновения бактериальных осложнений (гайморита, синусита, среднего отита).

При местном интраназальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает и не вызывает гиперемию слизистой оболочки полости носа.

Препарат Називин Сенситив спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза начинает действовать быстро, в течение нескольких минут. Препарат Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза действует с 25 секунды.

Продолжительность действия препаратов Називин® Сенситив до 12 часов.

Результаты двойного слепого плацебоконтролируемого исследования у пациентов с острым вирусным ринитом в возрасте 12-70 лет показали, что применение препарата Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза сокращает медиану продолжительности насморка с 6 до 4 дней.


Фармакокинетика

При местном интраназальном применении оксиметазолин не обладает системным действием. Период полувыведения оксиметазолина при его интраназальном введении составляет 35 ч. 2,1% оксиметазолина выводится с мочой и около 1,1% с калом.


Показания

- Простудные заболевания или вирусные инфекции верхних дыхательных путей, сопровождающиеся насморком, синусит, евстахиит, средний отит, ринит любой этиологии;

- для устранения отека перед диагностическими манипуляциями в носовых ходах.

Противопоказания

Противопоказания:

Атрофический ринит; закрытоугольная глаукома; гиперчувствительность к компонентам препарата; хирургические вмешательства на твердой мозговой оболочке (в анамнезе).

Для препарата Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза - детский возраст до 1 года.

Для препарата Називин® Сенситив спрей назальный дозированный 22,5 мкг/доза - детский возраст до 6 лет.


С осторожностью

При повышенном внутриглазном давлении, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стенокардии; аритмии; хронической почечной недостаточности; у пациентов с гиперплазией предстательной железы с клиническими симптомами (задержка мочи); выраженном атеросклерозе; при гипертиреозе; сахарном диабете; феохромоцитоме; тахикардии; терапии ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, а также другими препаратами, повышающими артериальное давление; порфирии.


Беременность и лактация

При применении в период беременности или грудного вскармливания не следует превышать рекомендуемую дозу. Препарат может применяться только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.


Побочные эффекты

Нечасто: жжение или сухость слизистой оболочки полости носа, чихание, носовое кровотечение, отек Квинке, зуд. В редких случаях: после того, как пройдет эффект от применения препарата Називин® Сенситив, чувство "заложенности" носа (реактивная гиперемия).

Редко: повышение артериального давления, головная боль, головокружение, ощущение сердцебиения, тахикардия, чувство тревоги, раздражительность, нарушение сна (у детей), тошнота, бессонница, экзантема, нарушение зрения (при попадании в глаза). Очень редко: усталость, сонливость, беспокойство, галлюцинации, судороги, остановка дыхания (у младенцев).

Длительное непрерывное использование сосудосуживающих препаратов может привести к тахифилаксии, атрофии слизистой оболочки полости носа и возвратному отеку слизистой оболочки полости носа (медикаментозный ринит).


Форма выпуска/дозировка

Спрей назальный дозированный 11,25 мкг/доза и 22,5 мкг/доза.

Упаковка

По 10 мл во флакон из полиэтилена с дозирующим устройством и с защитной крышкой из полиэтилена.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Не менее 190 доз во флаконе.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-000511

Владелец Регистрационного удостоверения

Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ

Представительство

Такеда Фармасьютикалс ООО