Лекарственный справочник

Тавегил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Клемастин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 мл содержит:

активное вещество: клемастина гидрофумарата (эквивалентно 1 мг клемастина) 1,34 мг;

вспомогательные вещества: сорбитол 45 мг, этанол 96% 70 мг, пропиленгликоль 300 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 1 мл.

1 ампула (2 мл) содержит:

активное вещество: клемастина гидрофумарата (эквивалентно 2 мг клемастина) 2,68 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол 90 мг, этанол 96% 140 мг, пропиленгликоль 600 мг, натрия цитрата дигидрат до pH 6,3, вода для инъекций до 2 мл.


Описание

Прозрачная, бесцветная или от светло-желтого до бледнозеленовато-желтого цвета жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

АТХ

R.06.A.A.04   Клемастин


Фармакодинамика

Н1-гистаминовых рецепторов блокатор, производное этаноламина. Обладает сильным антигистаминовым и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.


Фармакокинетика

Распределение. Связь с белками плазмы составляет 95%.

Метаболизм. Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени.

Выведение. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 часов и 37 ± 16 часов. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах. В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.


Показания

Профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций (в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина).

Ангионевротический отек, анафилактический или анафилактоидный шок (в качестве дополнительного средства).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата, беременность, период лактации, прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма), порфирия, детский возраст до 1 года, внутривенное введение (детский возраст до 18 лет).

Препарат не рекомендуется применять пациентам, страдающим редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Внутриартериальное введение препарата не разрешается!


С осторожностью

У пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гиперплазией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением, закрытоугольной глаукомой, гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальной гипертензией.

Алкоголизм, заболевания печени, эпилепсия, детский возраст (препарат содержит этанол 140 мг/2 мл).


Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.


Побочные эффекты

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (1/10); часто (1/100. <1/10); нечасто (1/1000, <1/100); редко (1/10000,<1/1000); очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны нервной системы:

часто: повышенная утомляемость, сонливость, седативный эффект, слабость, ощущение усталости, заторможенность, нарушение координации движения;

нечасто: головокружение;

редко: головная боль, тремор, стимулирующее действие (обычно у детей), беспокойство, повышенная раздражительность, возбуждение, нервозность, бессонница, истерия, эйфория, тремор, судороги, парестезии, неврит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

редко: диспепсия, тошнота, рвота, гастралгия, сухость во рту;

очень редко: запор.

Нарушения со стороны органа зрения:

редко: нарушение четкости зрительного восприятия, диплопия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

редко: острый лабиринтит, шум в ушах.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

очень редко: учащенное или затрудненное мочеиспускание.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

редко: сгущение бронхиального секрета и затруднение отхождения мокроты, ощущение давления в грудной клетке, нарушение дыхания, заложенность носа.

Нарушения со стороны сердечно сосудистой системы:

редко: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), экстрасистолия;

очень редко: тахикардия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

редко: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко: кожная сыпь.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко: реакции гиперчувствительности (сыпь, одышка, анафилактический шок).


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг/мл.

Упаковка

По 2 мл раствора в ампулы из стекла тип 1 (Евр.Ф.).

По 5 ампул в пластиковый поддон.

Один пластиковый поддон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку.


Условия хранения

При температуре от 15 до 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не использовать после срока, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N008878/02

Дата регистрации

02.06.2010

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

TAKEDA, GmbH

Дата обновления информации

30.06.2015