Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка 2 мг содержит:
Активное вещество:
Теразозина гидрохлорида дигидрат - 2,38 мг (эквивалентен теразозину - 2,00 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 103,42 мг, целлюлоза микрокристаллическая 64,81 мг, коповидон 5,4 мг, кроскармеллоза натрия 1,8 мг, краситель хинолиновый желтый 0,04 мг, магния стеарат 2,15 мг.
1 таблетка 5 мг содержит:
Активное вещество:
Теразозина гидрохлорида дигидрат - 5,94 мг (эквивалентен теразозину - 5,00 мг). |
Описание
Таблетки 2 мг: круглые двояковыпуклые таблетки почти белого цвета с желтоватым оттенком с ровной поверхностью, с насечкой на одной стороне, разделяющей таблетку на две равные половины.
Таблетки 5 мг: Круглые двояковыпуклые таблетки светло - желтого цвета или светло- желтого цвета с зеленоватым оттенком, с ровной поверхностью, с насечкой на одной стороне разделяющей таблетку на две равные половины.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа 1-адреноблокаторФармакодинамика
Блокатор периферических постсинаптических альфа 1-адренорецепторов. Вызывает расширение артериол и венул, уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и венозный возврат к сердцу, оказывает гипотензивное действие. Начало действия -15 мин (однократная доза), максимальный эффект достигается в течение 2-3 расов при приеме однократной дозы. Длительность гипотензивного эффекта -24 ч. При длительном применении гипотензивный эффект не сопровождается, как правило, рефлекторной тахикардией. Способствует нормализации показателей липидного обмена: снижает общий холестерин, триглицериды, липопротеиды низкой плотности, липопротеиды очень низкой плотности в крови, увеличивает содержание липопротеидов высокой плотности. При систематическом применении отмечается регрессия гипертрофии левого желудочка. Блокируя, альфа1-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы и шейки мочевого пузыря, способствует нормализации мочеиспускания у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).
Фармакокинетика
Абсорбция - быстрая и высокая, не зависит от приема пищи; биодоступность - более 9) %. Время достижения максимальной концентрации - 1 час. Период полувыведения 12 часов. Около 90-94 % препарата связывается с белками плазмы крови.
Выводится в основном с желчью (60 %) и почками (40 %, из них 10 % - в неизмененном виде).
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (симптоматическое лечение).
Артериальная гипертензия.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к теразозину и другим альфа-адреноблокирующим средствам, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), артериальная гипотензия.
С осторожностью
почечная и/или печеночная недостаточность, стенокардия, ишемическая болезнь сердца и другие декомпенсированные заболевания сердечнососудистой системы, нарушение мозгового кровообращения, сахарный диабет типа 1.
Беременность и лактация
Теразозин не рекомендуется применять при беременности, если только потенциальная польза от его применения не превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Неизвестно, выделяется ли Теразозин с грудным молоком. В связи с возможностью возникновения побочных эффектов у грудных детей, при необходимости приема препарата кормящими матерями, следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Ортостатическая гипотензия (феномен "первой дозы" - чаще при комбинированной терапии с диуретиками или бета-адреноблокаторами), коллапс, сердцебиение, тахикардия, периферические отеки; подагра; астения, сонливость, нарушение четкости зрительного восприятия; заложенность носа; тошнота; инфекции мочевыводящих путей; снижение потенции; приапизм; снижение гематокрита, концентрации гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, гипопротеинемия, гипоальбуминемия (в результате гемодилюции).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 2 мг и 5 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке йз пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.Упаковка
(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные(1000) - пакеты полиэтиленовые двойные (1) - контейнеры полипропиленовыеУсловия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!Срок годности
3 года
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Регистрационный номер
ЛСР-003526/09