Теразозин-Тева - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

После приема внутрь теразозин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность теразозина составляет 80-100%. Для теразозина не характерен эффект "первичного прохождения", поэтому почти вся доза неизмененного теразозина поступает в системный кровоток. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается в течение 1-2 ч после приема внутрь. Связь с белками плазмы крови составляет 90-94% и не зависит от концентрации теразозина в плазме крови.

Теразозин метаболизируется в печени путем гидролиза, деметилирования и деалкилирования с образованием 5 метаболитов, один из которых (пиперазиновое производное теразозина) фармакологически активен. Примерно 60% от принятой дозы выводится через кишечник (из них 20% - в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов), 40% - почками (из них 10% - в неизмененном виде). Неизвестно, выделяется ли теразозин с грудным молоком. Период полувыведения (Т1/2) составляет 8-13 ч.

При беременности препарат Теразозин-Тева применять не рекомендуется.

Неизвестно, выделяется ли теразозин с грудным молоком. При необходимости применения препарата Теразозин-Тева в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Как и другие альфа1-адреноблокаторы, теразозин может вызвать обморок. Обморок может возникнуть в течение 1-1,5 часов после приема начальной дозы препарата. В единичных случаях перед обмороком может резко возрастать число сердечных сокращений до 120-160 уд./мин. После приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД, которое может привести к ортостатическому головокружению, в тяжелых случаях - к обмороку. Наиболее характерны синкопальные эпизоды, которые возникали в период 30-90 мин после приема первой дозы, а также прослеживалась связь с быстрым увеличением дозы или применением другой гипотензивной терапии.

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%; редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные сообщения.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): часто - обморок (особенно при быстрой смене положения тела из положения "лежа" в положение "стоя" или в положение "сидя" - постуральная гипотензия), ощущение сердцебиения, тахикардия, боль в груди, периферические отеки, очень редко - фибрилляция предсердий (однако причинно следственная связь с приемом препарата не была установлена).

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, слабость, головная боль, астения, повышенная раздражительность, сонливость, парестезии; нечасто - депрессия, синкопальные состояния.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - заложенность носа, ринит, синусит; неизвестная частота - одышка.

Со стороны системы пищеварения: часто - тошнота, запор, диарея, рвота.

Со стороны органов чувств: очень часто - нарушение зрения, амблиопия; часто - снижение остроты зрения, нарушение цветового восприятия; неизвестная частота - вертиго.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - боль в спине; неизвестная частота - боль в конечностях.

Со стороны репродуктивной системы: часто - эректильная дисфункция; нечасто - снижение либидо; очень редко - приапизм; неизвестная частота - импотенция. Аллергические реакции: часто - кожная сыпь, зуд; нечасто - крапивница, анафилактоидные реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - инфекции мочевых путей и недержание мочи (в основном у женщин в постменопаузе).

Прочие: нечасто - увеличение массы тела.

Дополнительно были получены сообщения о нежелательных реакциях в ходе клинических исследований и при применении в клинической практике: гриппоподобный синдром, инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, инфекции мочевыводящих путей, тревожность, бессонница, конъюнктивит, шум в ушах, аритмия, симптомы вазодилатации, бронхит, кашель, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, метеоризм, боль в груди, боль в шее, боль в области плеч, артралгия, артрит, миалгия, учащение позывов на мочеиспускание, недержание мочи (у женщин в период менопаузы), ангионевротический отек, обострение течения подагры, носовое кровотечение, повышенное потоотделение, лихорадка; небольшое, но статистически значимое снижение гематокрита, гемоглобина, лейкоцитов, гипопротеинемия, гипоальбуминемия, что может свидетельствовать о гемодилюции. Лечение теразозином в течение 24 мес. не оказывает существенного влияния на концентрацию общего или свободного простат- специфического антигена (ПСА).