Лекарственная форма
Состав
Описание
Твердые желатиновые капсулы (голубые непрозрачные/белые непрозрачные), размера "Оеl" (23,8 мм, 0,68 мл) содержащие от белого до слабо желтоватого цвета порошок.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, цефалоспорин.АТХ
J.01.D.C.04 Цефаклор
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Ткань / физиологическая
жидкость
Доза (мг)
Концентрация (мкг/мл или
мкг/г)
Мокрота
500 и 3x500
0-3
Миндалина
500 и 3x500
6-8
1000
2,8
Интерстициальная жидкость
500
0,625-1,7
1000
1,45-3,3
Гной
500
0,4
Кожа
1000
2,8
Фасция
1000
1,5
Трубчатая кость
1000
1,9
Предстательная железа
500
0,24-1,94
Желчь
1000
5,9-12,1
Молоко
500
0,35-0,64
Околоплодная жидкость
500
1,3-3,63
Метаболизм и выведение:
В растворе цефаклор химически нестабилен и распадается самопроизвольно в физиологических жидкостях, например, в моче. Поэтому степень истинного метаболического клиренса оценить сложно. Метаболизированный препарат, если и присутствует, то составляет очень незначительную долю продуктов распада цефаклора.
Выведение происходит главным образом через почки. За 8 часов после приема почками выводится 50-70% дозы в виде микробиологически активного препарата и до 30% дозы в виде неактивных продуктов распада.
92% дозы радиоактивно меченого цефаклора выводится почками и 4% через желудочно-кишечный тракт.
Средний период полувыведения из плазмы составляет 45 минут (29-60 минут). Он дозозависим, т.е. после однократного приема более высокой дозы (например, 500 мг или 1000 мг) период полувыведения несколько длиннее, чем после однократного приема более низких доз. Период полувыведения из сыворотки увеличен при нарушенной функции почек, но при приеме такими пациентами цефаклора три раза в день препарат в организме не кумулируется. При анурии период полувыведения цефаклора из сыворотки составляет до 3,5 часов. Цефаклор выводится при гемодиализе. Гемодиализ сокращает период полувыведения из сыворотки на 25-30%. Видимый объем распределения составляет около 26 л. Почечный клиренс цефаклора находится в пределах 188-230 мл/мин, а общий клиренс - 370-455 мл/мин.
Результаты исследования фармакокинетики у детей и у взрослых практически не отличаются.
Показания
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам), детский возраст до 3-х лет (капсулы).С осторожностью
Пациентам с выраженными аллергическими заболеваниями или бронхиальной астмой в анамнезе, хроническая почечная недостаточность, лейкопения, геморрагический синдром, беременность, период лактации.Беременность и лактация
Побочные эффекты
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, зуд в области половых органов, крапивница, эозинофилия, артралгия, одышка, ангионевротический отек, конъюнктивит, обморочные состояния, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия.
Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, головокружение, парестезии, двигательное возбуждение, спутанность сознания, галлюцинации, астения.
Со стороны мочеполовой системы: вагинит.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, дизурия, никтурия.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, диспепсия (диарея, тошнота, рвота, запоры), псевдомембранозный энтероколит, боль в животе, гепатит, холестатическая желтуха.
Со стороны органов кроветворения: гипопластическая анемия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, кровотечения.
Лабораторные показатели: гиперазотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия.
Прочие: кандидамикоз, суперинфекция, повышенное потоотделение.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 0,5 г.Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл.Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл.Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-001056/08Дата регистрации
26.02.2008Дата обновления информации
29.08.2017