Лекарственный справочник

Цефалексин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефалексин

Лекарственная форма

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав

Активное вещество: цефалексин - 125 мг, 250 мг, 500 мг и 125 мг/5 мл.

Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия (натрий карбоксиметилцеллюлоза очищенная), лимонная кислота (кислота лимонная), ванилин, ароматизатор малиновый (эссенция ароматическая пищевая [малиновая]), сахароза (сахар-рафинад).


Описание

Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок, сладкого вкуса, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой однородную суспензию с сероватым или желтоватым оттенком.


Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

Фармакодинамика

Цефалоспориновый антибиотик I поколения.

Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов.

Имеет широкий спектр действия. Активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу штаммы Staphylococcus aureus, пенициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp., Bacillis anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Treponema spp., лучистых грибов.

Не действует на Pseudomonasaeruginosa, псевдомонады др. видов, Proteusspp. (индолположительные штаммы), Mycobacteriumtuberculosis, анаэробные микроорганизмы, Enterococcusfaecalis, Haemophilusspp., Enterobacterspp., Serratiaspp., Aeromonasspp., Acinetobacterspp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков.


Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и хорошо всасывается. Биодоступность - 90-95%, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после приема внутрь 0,25, 0,5 или 1 г - 1 ч, величина Сmах - 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно.

Терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-6 ч. связь с белками плазмы - 10-15%. Объем распределения - 0,26 л/кг.

Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, печени, сердце, почках, желчи, желчном пузыре, костях, суставах, дыхательных путях. Плохо проникает через неизмененный гематоэнцефалический барьер (ГЭБ). Проходит через плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком, обнаруживается в околоплодной жидкости.

Не метаболизируется.

Период полувыведения (Т1/2) - 0,9-1,2 ч. Общий клиренс - 380 мл/мин.

Выводится почками - 70-89% в неизменном виде (2/3 - путем клубочковой фильтрации, 1/3 - путем канальцевой секреции); с желчью - 0,5%. Почечный клиренс - 210 мл/мин.

При нарушении выделительной функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения почками удлиняется, Т1/2 после приема внутрь - 5-30 ч.

Умеренно выводится с помощью гемодиализа, хорошо - при помощи перитонеального диализа.


Показания

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая и обострение хронической пневмонии, бронхопневмония, эмпиема и абсцесс легких); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит и др.); ЛОР-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина и др.); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангиит и др.); костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бета-лактамам).


С осторожностью

Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность, период лактации, грудной возраст (до 6 мес).

Беременность и лактация

Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: сыпь, крапивница, отек Квинке, эритема, редко - эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, зуд половых органов и заднего прохода, вагинит, выделения из влагалища, кандидоз половых органов.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит.

Со стороны пищеварительной системы: боль в области живота, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, кандидоз кишечника, ротовой полости, редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение протромбинового времени.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 125 мг, 250 мг, 500 мг и 125 мг/5 мл.

Упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл

35 г порошка (2,5 г активного вещества) во флаконы из полиэтилена. Каждый флакон с инструкцией по применению, со стаканчиком пластмассовым и ложкой для приема лекарственных средств или ложкой дозировочной аптечной помещают в пачку из картона.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг и 500 мг

1,75 г, 3,5 г или 7 г (125 мг, 250 мг или 500 мг активного вещества соответственно) порошка в однодозовые пакеты.

5, 10 или 20 пакетов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Суспензию хранят при температуре от 15 до 25 °С не более 6 дней или в холодильнике не более 14 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N000563/01

Владелец Регистрационного удостоверения

СИНТЕЗ, ОАО

Производитель

СИНТЕЗ, ОАО