Цефепим-Джодас - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок.

Антибактериальное средство из группы цефалоспоринов IV поколения. Действует бактерицидно, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Обладает широким спектром действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, резистентных к аминогликозидам и/или цефалоспориновым антибиотикам III поколения. Высокоустойчив к гидролизу большинством бета-лактамаз. Цефепим активен in vivo и in vitro в отношении грамположительных аэробов; Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (группа A), Streptococcus группы viridians; грамотрицательных аэробов: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

In vitro активен в отношении грамположительных аэробов: Staphylococcus epidermidis (только метициллинчувствительные штаммы), Staphylococcus saprophytics, Streptococcus agalactiae (группа В); грамотрицательных аэробов: Acinetobacter lwoffii, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лакгамазу), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (включая пггаммы, продуцирующие бега-лактамазы), Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens. Большинство штаммов Enterococcus spp., в том числе Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинрезистентные), Stenotrophomonas maltophilia (ранее Xanthomonas maltophilia), Clostridium difficile, Bacteroides fragiiis не чувствительны к цефепиму. Уступает цефтазидиму по активности в отношении штаммов Pseudomonas aeruginosa.

Биодоступность 100%. Время достижения максимальной концентрации после внутривенного (в/в) и внутримышечного введения (в/м) введения в дозе 500 мг - к концу инфузии и 1-2 ч соответственно. Максимальная концентрация при в/м введении в дозах 500 мг, 1 г и 2 г - 14, 30 и 57 мкг/мл соответственно; при в/в введении в дозах 250 мг и 500 мг, 1 г и 2 г - 18, 39, 82 и 164 мкг/мл соответственно; время достижения средней терапевтической концентрации в плазме - 12 ч; средняя терапевтическая концентрация при в/м введении - 0.2 мкг/мл, при в/в - 0,7 мкг/мл. Высокие концентрации определяются в моче, желчи, перитонеальной жидкости, экссудате волдыря, слизистом секрете бронхов, мокроте, предстательной железе, аппендиксе и желчном пузыре. Проникает в грудное молоко. Объем распределения - 0,25 л/кг, у детей от 2 месяцев до 16 лет - 0.33 л/кг. Связь с белками плазмы - 20%.

Метаболизируется в печени и почках на 15%. Период полувыведения (Т1/2) -2 ч, общий клиренс - 120 мл/мин, почечный клиренс - 110 мл/мин. Выводится почками (путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде - 85%). T1/2 при гемодиализе -13 ч, при непрерывном перитонеальном диализе -19 ч.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефепиму микроорганизмами:

-Пневмония (среднетяжелая и тяжелая), вызванная Streptococcus pneumoniae (в т.ч. случаи ассоциации с сопутствующей бактериемией), Pseudomonas aeruginosa,

-Klebsiella pneumoniae или Enterobacter spp.

-Фебрильная нейтропения (эмпирическая терапия).

-Осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis.

-Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Staphylococcus aureus (только метициллинчувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes.

-Осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), вызванные Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter spp.

Профилактика инфекций при проведении полостных хирургических операций.

Повышенная чувствительность к цефепиму, а также к другим цефалоспоринам, пенициллинам, другим бета-лактамным антибиотикам, L-аргинину, детский возраст до 2 месяцев (для внутривенного способа введения); детский возраст до 12 лет (для внутримышечного способа введения).

Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. эритемагозные высыпания), крапивница, зуд, лихорадка, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, эозинофилия, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезии, чувство беспокойства, спутанность сознания, судороги, энцефалопатия (при отсутствии коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек).

Со стороны мочеполовой системы: вагинит, генитальный зуд.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, рвота, запор, понос, боль в животе, диспепсия, псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе апластическая и гемолитическая), тромбоцитопения, кровоточивость, лейкопения, нейтропения, панцитопения, кровотечения.

Со стороны дыхательной системы: кашель, боль в груди.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, одышка, периферические отеки.

Местные реакции: при внутривенном введении - флебиты, при внутримышечном -гиперемия и болезненность в месте введения.

1000 мг препарата во флакон бесцветного стекла, укупоренный пробкой из хлорбутиловой резины, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластиковым колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Для стационаров: 10,25,48 или 100 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению в картонную коробку.