Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
1000 мл раствора содержат | |
Действующее вещество: Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) (Поли-(0-2-гидроксиэтил)-крахмал) средняя молекулярная масса 130 000 Дальтон, степень молярного замещения 0,42) | 60 г |
Вспомогательные вещества: | |
Натрия хлорид | 9,00 г |
Вода для инъекций | до 1000 мл |
Концентрация электролитов: | |
Натрий | 154,0 ммоль/л |
Хлориды | 154,0 ммоль/л |
Физико-химические характеристики: | |
Теоретическая осмолярность | 309 мОсм/л |
pH | от 4,0 до 6,5 |
Описание
Бесцветный или бледно-желтый, слегка опалесцирующий раствор.Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающее средствоФармакодинамика
Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) получают из амилопектина и характеризуют по молекулярной массе и степени замещения. Для препарата Венофундин средняя молекулярная масса ГЭК составляет 130 000 Дальтон, а степень замещения 0,42. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций.Венофундин является изоонкотическим раствором, т.е. внутрисосудистый объем плазмы при его инфузии увеличивается эквивалентно введенному объему.
Фармакокинетика
ГЭК представляет собой смесь молекул с различной степенью молярного замещения и различной молекулярной массы, оба эти значения влияют на скорость выведения. Небольшие молекулы выводятся с помощью клубочковой фильтрации, большие по размеру молекулы подвергаются ферментативному гидролизу а-амилазой и в дальнейшем выводятся почками. Скорость гидролиза тем ниже, чем выше степень замещения. Около 50 % вводимой дозы выводится с мочой в течение 24 часов.После однократного введения 1000 мл препарата Венофундин клиренс плазмы составляет 19 мл/мин, AUC 58 мг∙ч/мл, площадь под кривой зависимости концентрации от времени -58 мг∙ч/мл. Период полувыведения из сыворотки соответствует 12 часам.
Показания
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Беременность и лактация
Побочные эффекты
Взаимодействие
Во избежание несовместимости не следует смешивать Венофундин с другими препаратами.Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий 6 %Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °С до 25 °С. Не замораживать! Хранить в местах, недоступных для детей.Условия отпуска из аптек
Для стационаровРегистрационный номер
ЛС-000657