Лекарственная форма
раствор для внутримышечного введенияСостав
1 мл раствора содержит:активное вещество: менадиона натрия бисульфит (викасол) (в пересчете на менадиона натрия бисульфита тригидрат (Викасола тригидрат)) - 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,0 мг, хлористоводородная кислота 0,1 М - до pH 2,2-3,5; вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Витамин К аналог синтетическийФармакодинамика
Витамины группы К входят в состав ферментов, участвующих в синтезе протромбина (фактор II), факторов VII, IX и X в печени, необходимых для образования активного тромбопластина и тромбина, способствуют нормализации процесса свертывания крови.Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
Эффект проявляется через 12-18 часов после внутримышечного введения.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.Показания
Геморрагический синдром, связанный с гипопротромбинемией; гиповитаминоз К (в том числе при обтурационной желтухе, гепатите, циррозе печени, длительной диарее);Кровотечения после ранений, травм и хирургических вмешательств; в составе комплексной терапии дисфункциональных маточных кровотечений, меноррагий.
Лечение и профилактика геморрагической болезни новорожденных.
Передозировка препаратов - антагонистов витамина К (фениндион, этил бискумацетат и т. п.).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболии. Гемолитическая болезнь новорожденных.С осторожностью
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная недостаточность, беременность.Беременность и лактация
Данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев, находящихся на грудном вскармливании, отсутствуют. Поэтому, при решении вопроса о возможности применения лекарственного средства, необходимо соотнести пользу для матери и риск для плода или младенца.Побочные эффекты
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и тоже место.
Прочие: гипербилирубинемия (желтуха), особенно у недоношенных детей, головокружение, транзиторное снижение артериального давления, профузный пот, тахикардия, "слабое" наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Передозировка
При передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, у детей могут быть судороги. Лечение симптоматическое.Особые указания
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат не эффективен. При дефиците глюкозо-6-фосфатдегиназы может вызывать гемолиз.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл.Упаковка
По 1 мл в ампулы из нейтрального стекла.По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
По 10 ампул помещают в коробку из картона.
В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению и скарификатор ампульный.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 0 до 25°С. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-000335