Лекарственный справочник

Аксамон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ипидакрин

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного и подкожного введения

Состав

На 1 мл:

для препарата с концентрацией 5 мг/мл:

активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводный) 5 мг;

вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,00, вода для инъекций до 1 мл.

для препарата с концентрацией 15 мг/мл:

активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводный) 15 мг;

вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,00, вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Холинэстеразы ингибитор

Фармакодинамика

Аксамон® - обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в центральной нервной системе (ЦНС) вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.

Аксамон® обладает следующими фармакологическими эффектами:

-улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;

-улучшает проводимость в периферической нервной системе, нарушенную вследствие травм, воспалений, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.;

- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;

-улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции.

Не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия. Не влияет на эндокринную систему.


Фармакокинетика

При подкожном и внутримышечном введении быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 мин после введения. Связывание с белками плазмы крови - 40-50%. Препарат быстро поступает в ткани. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения препарата Аксамон® при парентеральном введении составляет 2-3 часа. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.


Показания

-Заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии;

-заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы;

- восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;

-атония кишечника.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия,выраженная брадикардия,бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей,вестибулярные расстройства,язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей).


С осторожностью

При язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки,тиреотоксикозе, заболеванияхсердечно-сосудистой системы,обструктивных заболеванияхдыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.


Беременность и лактация

Применение препарата повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности.

Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.


Побочные эффекты

Частота развития побочных реакций, которые могут возникнуть во время применения препарата, приведена в виде следующей классификации: очень частые (>1/10 назначений), частые (1/10-1/100 назначений), нечастые (1/100-1/1000 назначений), редкие (1/1000-1/10000 назначений), очень редкие (<1/10000 назначений) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Нарушения психики:

нечастые - сонливость.

Нарушения со стороны нервной системы:

нечастые - головокружение, головная боль, судороги;

неустановленной частоты - тремор.

Нарушения со стороны органа зрения:

неустановленной частоты - миоз.

Нарушения со стороны сердца:

частые - сердцебиение, брадикардия;

неустановленной частоты - боль за грудиной.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечастые - усиленное выделение секрета бронхов.

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:

частые - слюнотечение, тошнота;

нечастые - рвота;

редкие - диарея, боль в эпигастрии.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

неустановленной частоты - желтуха.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечастые - зуд, сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

частые - усиленное потоотделение;

нечастые - общая слабость;

неустановленной частоты - гипотермия.

Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин, циклодол, метацин и др.).

В случае возникновения зуда или сыпи следует прекратить прием препарата. В остальных случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл или 15 мг/мл.

Упаковка

По 1 мл препарата в ампулы с точкой или кольцом излома из бесцветного стекла.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002247

Владелец Регистрационного удостоверения

ПИК-ФАРМА, ООО

Производитель

ЭЛЛАРА, ООО

Представительство

ПИК-ФАРМА ООО