Лекарственная форма
раствор для внутримышечного и подкожного введенияСостав
На 1 мл:
для препарата с концентрацией 5 мг/мл:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводный) 5 мг;
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,00, вода для инъекций до 1 мл.
для препарата с концентрацией 15 мг/мл:
активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводный) 15 мг;
вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,00, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Холинэстеразы ингибиторФармакодинамика
Аксамон® - обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в центральной нервной системе (ЦНС) вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Аксамон® обладает следующими фармакологическими эффектами:
-улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
-улучшает проводимость в периферической нервной системе, нарушенную вследствие травм, воспалений, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др.;
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
-улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции.
Не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия. Не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика
При подкожном и внутримышечном введении быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 мин после введения. Связывание с белками плазмы крови - 40-50%. Препарат быстро поступает в ткани. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения препарата Аксамон® при парентеральном введении составляет 2-3 часа. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания
-Заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
-заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы;
- восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;
-атония кишечника.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия,выраженная брадикардия,бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей,вестибулярные расстройства,язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей).
С осторожностью
При язвенной болезни желудка идвенадцатиперстной кишки,тиреотоксикозе, заболеванияхсердечно-сосудистой системы,обструктивных заболеванияхдыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей.
Беременность и лактация
Применение препарата повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности.
Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Побочные эффекты
Частота развития побочных реакций, которые могут возникнуть во время применения препарата, приведена в виде следующей классификации: очень частые (>1/10 назначений), частые (1/10-1/100 назначений), нечастые (1/100-1/1000 назначений), редкие (1/1000-1/10000 назначений), очень редкие (<1/10000 назначений) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения психики:
нечастые - сонливость.
Нарушения со стороны нервной системы:
нечастые - головокружение, головная боль, судороги;
неустановленной частоты - тремор.
Нарушения со стороны органа зрения:
неустановленной частоты - миоз.
Нарушения со стороны сердца:
частые - сердцебиение, брадикардия;
неустановленной частоты - боль за грудиной.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечастые - усиленное выделение секрета бронхов.
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта:
частые - слюнотечение, тошнота;
нечастые - рвота;
редкие - диарея, боль в эпигастрии.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
неустановленной частоты - желтуха.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечастые - зуд, сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
частые - усиленное потоотделение;
нечастые - общая слабость;
неустановленной частоты - гипотермия.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин, циклодол, метацин и др.).
В случае возникновения зуда или сыпи следует прекратить прием препарата. В остальных случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл или 15 мг/мл.Упаковка
По 1 мл препарата в ампулы с точкой или кольцом излома из бесцветного стекла.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-002247