Лекарственный справочник

Акупан -Биокодекс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нефопам

Лекарственная форма

раствор для инфузий и внутримышечного введения

Состав

1 ампула (2 мл) содержит:

Название компонента

Количество

Активный компонент:

Нефопама гидрохлорид

20,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия дигидрофосфат дигидрат

32,215 мг

Натрия гидрофосфат додекагидрат

3,440 мг

Вода для инъекций

до 2,0 мл


Описание

Прозрачный бесцветный раствор без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство центрального действия.

Фармакодинамика

Анальгезирующее средство центрального действия, структурно отличающееся от других анальгетиков. Экспериментальные исследования указывают на центральное действие, которое основывается в ингибировании обратного захвата дофамина, норадреналина и серотонина на уровне синапсов.

У животных нефопам проявил антиноцицептивную активность, путем возможного снижения высвобождения глутамата на пресинаптическом уровне и активацию рецепторов N-метил-D-аспартата на постсинаптическом уровне. Нефопам в клинических исследованиях проявил положительный эффект при послеоперационной дрожи. Нефопам не оказывает противовоспалительного или жаропонижающего действия, не угнетает дыхание и не влияет на перистальтику кишечника. Нефопам обладает незначительным м-холиноблокирующим эффектом.


Фармакокинетика

После введения одной дозы 20 мг внутримышечно, максимальная концентрация в сыворотке наблюдается через 30-60 минут, и составляет 25 нг/мл. Период полувыведения составляет в среднем 5 часов. После внутривенного введения дозы 20 мг, период полувыведения (Т1/2) составляет 4 часа. Связывание с белками плазмы составляет 71-76 %. Биотрансформация значительна, идентифицированы три метаболита: десметилнефопам; нефопам N-оксид; N-глюкуронид нефопама. Десметилнефопам и нефопам N-оксид не глюкуронйзируются в печени, не проявляют анальгезирующей активности в исследованиях на животных. 87 % введенной дозы выводится почками, менее 5 % введенной дозы выводится в неизмененном виде.

Метаболиты, обнаруженные в моче составляют 6 %, 3 % и 36 % соответственно от дозы введенной внутривенно.


Показания

Болевой синдром разной этиологии и интенсивности:

-болевой синдром при травмах,

-болевой синдром после хирургических операций,

-обезболивание родов,

-зубная боль,

-миалгия,

-почечная и печеночная колики, премедикация перед болезненными медицинскими процедурами.


Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата,

-Возраст до 12 лет,

-Судороги или их наличие в анамнезе, эпилепсия,

-Риск задержки мочи, вызванной поражением уретры и предстательной железы,

-Риск развития острой глаукомы,

-Беременность, период грудного вскармливания.


С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с печеночной, почечной недостаточностью, пациентам пожилого возраста.

Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с тахикардией.


Беременность и лактация

противопоказано

Побочные эффекты

Потливость, сонливость, тошнота, рвота, атропиноподобные реакции (сухость во рту, обморок, задержка мочи, раздражительность, возбуждение), тахикардия и повышение артериального давления, гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, судороги, галлюцинации, лекарственная зависимость.


Передозировка

Симптомы: тахикардия, судороги, галлюцинации.

Лечение:симптоматическое,кардиологический и респираторный мониторинг в условиях стационара.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл.

Упаковка

По 2 мл в ампулы бесцветного прозрачного стекла (тип I) с точкой разлома и кодировочной полосой синего цвета. По 5 ампул на пластиковом поддоне, вместе с инструкцией, помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С , в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000181

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОКОДЕКС

Производитель

BIOCODEX

Представительство

БИОКОДЕКС