Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
На 1000 мл
Активное вещество:
Альбумин донорский - 100 г
(в пересчете на 100 % сухое вещество)
Вспомогательные вещества:
Натрия каприлат - 3 г
Вода для инъекций - до 1000 мл
Описание
Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающее средствоАТХ
B.05.A.A.01 Альбумин
Фармакодинамика
Альбумин человека составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10 % белка, синтезируемого печенью. Самыми важными физиологическими функциями альбумина является его вклад в онкотическое давление и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.
Фармакокинетика
Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела; из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле, а 55-60 % во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина, и может привести к его патологическому распределению. Средний период полувыведения альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых лиц менее 10 % внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.
Показания
Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелая анемия, хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, гиперволемия, отек легких.
С осторожностью
Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, бронхиальная астма, аллергический ринит, отек Квинке.Беременность и лактация
Безопасность применения Альбумина при беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного. Исследования репродуктивной токсичности на животных Альбумина не проводились. Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбрио-фетального развития, течения беременности пери- и постнатального развития. Альбумин является нормальным компонентом крови человека.
Побочные эффекты
В редких случаях могут возникать "приливы" крови, крапивница, лихорадка и тошнота, которые быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. Очень редко могут возникать тяжелые реакции, например шок. В этих случаях введение препарата следует прекратить и немедленно начать соответствующее лечение. Вопросы заражения заболеваниями, передающимися через кровь, освещены в разделе "Особые указания".
Передозировка
При высокой дозе или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых признаках перегрузки сердечнососудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий 10 %.Упаковка
По 50 мл или 100 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.
Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-002141Дата регистрации
12.07.2013Дата окончания действия
12.07.2018Дата обновления информации
14.07.2017