Лекарственный справочник

Альбумин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Альбумин человека

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

На 1000 мл

Активное вещество:

Альбумин донорский - 100 г

(в пересчете на 100 % сухое вещество)

Вспомогательные вещества:

Натрия каприлат - 3 г

Вода для инъекций - до 1000 мл


Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета, допускается зеленоватый оттенок.


Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающее средство

АТХ

B.05.A.A.01   Альбумин


Фармакодинамика

Альбумин человека составляет более половины белковой фракции крови человека и около 10 % белка, синтезируемого печенью. Самыми важными физиологическими функциями альбумина является его вклад в онкотическое давление и транспортные функции. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и является транспортным белком, переносящим гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.


Фармакокинетика

Общая обменная фракция альбумина составляет в норме 4-5 г/кг массы тела; из которых 40-45 % находятся в сосудистом русле, а 55-60 % во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, значительное повышение проницаемости капилляров нарушает кинетику альбумина, и может привести к его патологическому распределению. Средний период полувыведения альбумина в норме составляет 19 дней. Баланс между синтезом и деградацией, как правило, достигается посредством механизма обратной связи. Элиминация преимущественно происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых лиц менее 10 % внутривенно введенного альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Влияние на объем плазмы подвержено существенной индивидуальной вариации. У некоторых пациентов объем плазмы может оставаться увеличенным на протяжении нескольких часов. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять значительные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.


Показания

Восстановление и поддержание объема циркулирующей крови при возникновении его дефицита при целесообразности применения коллоидных растворов.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая анемия, хроническая сердечная недостаточность II-III стадии, гиперволемия, отек легких.


С осторожностью

Артериальная гипертензия, почечная недостаточность, тромбоз, продолжающееся внутреннее кровотечение, бронхиальная астма, аллергический ринит, отек Квинке.

Беременность и лактация

Безопасность применения Альбумина при беременности в контролируемых клинических исследованиях не установлена. Однако клинический опыт применения альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного. Исследования репродуктивной токсичности на животных Альбумина не проводились. Экспериментальные данные на животных недостаточны для оценки безопасности в отношении репродукции, эмбрио-фетального развития, течения беременности пери- и постнатального развития. Альбумин является нормальным компонентом крови человека.


Побочные эффекты

В редких случаях могут возникать "приливы" крови, крапивница, лихорадка и тошнота, которые быстро исчезают при уменьшении скорости или прекращении введения препарата. Очень редко могут возникать тяжелые реакции, например шок. В этих случаях введение препарата следует прекратить и немедленно начать соответствующее лечение. Вопросы заражения заболеваниями, передающимися через кровь, освещены в разделе "Особые указания".


Передозировка

При высокой дозе или скорости введения препарата может развиться гиперволемия. При первых признаках перегрузки сердечнососудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или повышении артериального и центрального венозного давления и отеке легких следует немедленно прекратить введение препарата и установить постоянный контроль параметров кровообращения.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инфузий 10 %.

Упаковка

По 50 мл или 100 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 10 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-002141

Дата регистрации

12.07.2013

Дата окончания действия

12.07.2018

Владелец Регистрационного удостоверения

СТАНЦИЯ ПЕРЕЛИВАНИЯ КРОВИ КАЛИНИНГРАДСКОЙ ОБЛАСТИ, ГБУЗ

Дата обновления информации

14.07.2017