Лекарственный справочник

Альфакаин СП - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Артикаин + Эпинефрин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

В 1 картридже (1,8 мл) содержится:

Активные вещества: артикаина гидрохлорид - 72,0 мг, эпинефрина гидрохлорид - 0,0216 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид- 1,8 мг, натрия дисульфит - 0,9 мг, вода для инъекций - до 1,8 мл.


Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Местноанестезирующее средство + α- и β адреномиметик

Фармакодинамика

Альфакаин СП - комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Действие препарата начинается быстро - через 1 -3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Заживление раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.

Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно-­сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышение артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.


Фармакокинетика

Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связь с белками составляет 95 %. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.

Показания

Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:

-неосложненное удаление одного или нескольких зубов;

-пломбирование кариозных полостей, обтачивание зубов перед препарированием;

-операции на слизистых оболочках полости рта или кости, требующие более выраженного эффекта ишемии;

-операция Кондуэлла-Люка;

-кистэктомия;

-чрезкожный остеосинтез.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;

-пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;

-бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;

-закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

-тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия);

-гипертиреоз;

-сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами;

-кардиогенный шок.

-детский возраст до 4-х лет.


С осторожностью

-Хроническая сердечная недостаточность;

-внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада сердца;

-воспаление в области предполагаемой анестезии;

-дефицит холинэстеразы;

-почечная недостаточность;

-сахарный диабет;

-артериальная гипертензия;

-пожилой возраст;

-тяжелое общее состояние, ослабленные больные.


Беременность и лактация

Возможно применение препарата в период беременности. При необходимости применение препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.


Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений

Со стороны центральной нервной системы (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания вплоть до его потери, нарушение дыхания вплоть до его остановки, мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог.

Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны органа зрения: редко - "помутнение" в глазах, преходящая слепота, диплопия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.

Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции, в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.

Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции; появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении).

Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина; другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко; повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций с (эпинефрином) 1: 100000.

Упаковка

1,8 мл в картриджи из прозрачного нейтрального стекла, укупоренные с двух концов пробками из бромбутиловой резины. Пробка, закрывающая горлышко картриджа, защищена кольцом из алюминиевой фольги. По 10 картриджей помещают в блистер. По 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Не допускать замораживания.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N009007

Владелец Регистрационного удостоверения

Дентсплай Франс С.А.С.

Производитель

WEIMER PHARMA, GmbH

Представительство

Дентсплай Россия Лимитед