Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
В 1 картридже (1,8 мл) содержится:
Активные вещества: артикаина гидрохлорид - 72,0 мг, эпинефрина гидрохлорид - 0,0216 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид- 1,8 мг, натрия дисульфит - 0,9 мг, вода для инъекций - до 1,8 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средство + α- и β адреномиметикФармакодинамика
Альфакаин СП - комбинированный препарат для местной анестезии в стоматологии. Входящий в его состав артикаин - местный анестетик амидного типа тиафеновой группы. Действие препарата начинается быстро - через 1 -3 минуты. Продолжительность анестезии составляет не менее 45 минут. Заживление раны протекает без осложнений, что обусловлено хорошей тканевой переносимостью и минимальным сосудосуживающим действием.
Вследствие низкого содержания эпинефрина в препарате его действие на сердечно-сосудистую систему выражено мало: почти не отмечается повышение артериального давления и увеличения частоты сердечных сокращений.
Фармакокинетика
Артикаин при подслизистом введении в полости рта обладает высокой диффузионной способностью. Связь с белками составляет 95 %. Активные вещества в минимальной степени проникают через плацентарный барьер, практически не выделяются с грудным молоком, период полувыведения составляет 25 минут.Показания
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в стоматологии (особенно у больных с сопутствующими тяжелыми соматическими заболеваниями), в том числе при проведении следующих манипуляций:
-неосложненное удаление одного или нескольких зубов;
-пломбирование кариозных полостей, обтачивание зубов перед препарированием;
-операции на слизистых оболочках полости рта или кости, требующие более выраженного эффекта ишемии;
-операция Кондуэлла-Люка;
-кистэктомия;
-чрезкожный остеосинтез.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к артикаину, эпинефрину, сульфитам, а также к любому из вспомогательных компонентов препарата;
-пароксизмальная тахикардия и другие тахиаритмии;
-бронхиальная астма при повышенной чувствительности к сульфитам;
-закрытоугольная глаукома, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;
-тяжелая форма печеночной недостаточности (порфирия);
-гипертиреоз;
-сопутствующая терапия ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами;
-кардиогенный шок.
-детский возраст до 4-х лет.
С осторожностью
-Хроническая сердечная недостаточность;
-внутрижелудочковая и атриовентрикулярная блокада сердца;
-воспаление в области предполагаемой анестезии;
-дефицит холинэстеразы;
-почечная недостаточность;
-сахарный диабет;
-артериальная гипертензия;
-пожилой возраст;
-тяжелое общее состояние, ослабленные больные.
Беременность и лактация
Возможно применение препарата в период беременности. При необходимости применение препарата у кормящей матери нет необходимости прерывать вскармливание, так как активные вещества не выделяются с грудным молоком в клинически значимых количествах.
Побочные эффекты
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако возможно развитие следующих побочных явлений
Со стороны центральной нервной системы (зависит от величины примененной дозы): головная боль, нарушение сознания вплоть до его потери, нарушение дыхания вплоть до его остановки, мышечный тремор, непроизвольные подергивания мышц, иногда прогрессирующие вплоть до генерализованных судорог.
Со стороны органов пищеварения: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны органа зрения: редко - "помутнение" в глазах, преходящая слепота, диплопия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренно выраженные нарушения гемодинамики, проявляющиеся в снижении артериального давления, тахикардии или брадикардии, угнетении сердечно-сосудистой деятельности, что в крайнем проявлении может привести к коллапсу и остановке сердца, что угрожает жизни пациента.
Аллергические реакции: отек или воспаление в месте инъекции, в других областях - покраснение кожи, зуд, конъюнктивит, ринит, ангионевротический отек различной степени выраженности (включая отек верхней и/или нижней губы и/или щек, голосовой щели с затруднением глотания, крапивницу, затруднение дыхания). Все эти явления могут прогрессировать до развития анафилактического шока.
Местные реакции: отек или воспаление в месте инъекции; появление ишемических зон в месте введения (вплоть до развития тканевого некроза - при случайном внутрисосудистом введении).
Прочие: часто наблюдаются головные боли, связанные, вероятно, с наличием в составе препарата эпинефрина; другие побочные явления, обусловленные действием эпинефрина (тахикардия, аритмия, повышение артериального давления), проявляются крайне редко; повреждение нерва (вплоть до развития паралича) - возникает только при нарушении техники инъекции.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций с (эпинефрином) 1: 100000.Упаковка
1,8 мл в картриджи из прозрачного нейтрального стекла, укупоренные с двух концов пробками из бромбутиловой резины. Пробка, закрывающая горлышко картриджа, защищена кольцом из алюминиевой фольги. По 10 картриджей помещают в блистер. По 10 блистеров с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С. Не допускать замораживания.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N009007