Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для внутримышечного введенияСостав
Активное вещество - ампициллина натрия (в пересчете на ампициллин) - 0,25 г и 0,5 г.Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичен.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетическийАТХ
J.01.C.A Пенициллины широкого спектра действия
J.01.C.A.01 Ампициллин
Фармакодинамика
Антибактериальное бактерицидное средство из группы полусинтетических пенициллинов, получаемое путём ацетилирования 6-аминопенициллановой кислоты остатком аминофенилуксусной кислоты, кислотоустойчив. Ингибирует полимеразу пептогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма, что приводит к снижению осмотической устойчивости бактериальной клетки и вызывает её лизис.
Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcuspneumoniae, Staphylococcusspp., Bacillusanthracis, Clostridiumspp., большинство энтерококков, в т.ч. Enterococcusfaecalis) и грамотрицательных (Haemophilusinfluenzae, Neisseriameningitidis, Proteusmirabilis, Pasteurellamultocidaмногие виды Salmonellaspp., Shigellaspp., Escherichiacoli) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий (Listeriaspp.).
Heэффективен в отношений пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcusspp., всех штаммов Pseudomonasaeruginosaбольшинства штаммов Klebsiellaspp.иEnterobacterspp.Фармакокинетика
Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном, бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек).
Выводится преимущественно почками (70-80%), в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично - с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого), инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит), инфекции билиарной системы (холангит, холецистит), гонорея, хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости.эритромицина), цервицит, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции опорно-двигательного аппарата; пастереллез, листериоз, инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, перитонит), эндокардит (профилактика и лечение), менингит, бактериальная септицемия.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации; детский возраст (до 1 мес).С осторожностью
Бронхиальная астма, сенная лихорадка и др. аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность.Беременность и лактация
Возможно применение ампициллина при беременности в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: возможны зуд и шелушение кожи, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона; реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях - анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея,, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны центральной нервной системы: ажитация или агрессивность; тревожность, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, судороги (при терапии высокими дозами).
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
Местные реакции: боль в месте введения; инфильтраты при в/м введении.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз влагалища.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 0,25 г и 0,5 г.Упаковка
Во флаконы из трубки стеклянной для лекарственных средств вместимостью 10 мл.
1. 1; 5 или 10 флаконов укладывают в индивидуальные пачки из картона вместе с инструкцией по применению.
2. Упаковка в комплекте с растворителем -водой для инъекций. В комплект входят:
а) 1 флакон с препаратом и 1 ампула с водой для инъекций на 5 мл.
б) 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с водой для инъекций на 5 мл.
в) 10 флаконов с препаратом и 10 ампул с водой для инъекций на 5 мл.
Комплект укладывают в индивидуальные пачки вместе с инструкцией по медицинскому применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным.
При использовании ампул с насечками, кольцами надлома или точками надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
3. 50 флаконов укладывают в коробки из картона с вложением от 3 до 5 инструкций по применению препарата (для стационаров).
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-002699Дата регистрации
25.10.2011 / 30.06.2017Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
21.08.2017