Лекарственный справочник

Ампициллина тригидрат - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ампициллин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку.

Активное вещество: Ампициллина тригидрат в пересчете на ампициллин - 250,0 мг

Вспомогательные вещества:

-кальция стеарата моногидрат - 3,8 мг

-магния гидросиликат (тальк) - 3,8 мг

крахмал картофельный - до получения таблетки массой 380,0 мг.


Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями, с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик, пенициллин полусинтетический

Фармакодинамика

Полусинтетический пенициллин, широкого спектра действия, бактерициден. Кислото­устойчив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий.

Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептокок­ки, Streptococcuspneumoniae, Staphylococcusspp., Bacillusanthracis, Clostridiumspp.). Умеренно активен против большинства энтерококков, в т.ч. Enterococcusfaecalis, Listeriaspp., и грамотрицательных (Haemophilusinfluenzae, Neisseriameningitidis, Neisseriagonorrhoae, Proteusmirabilis, Yersiniamultocida(ранее Pasteurella), многие ви­ды Salmonellaspp., Shigellaspp., Escherichiacoli) микроорганизмов, аэробных неспоро­образующих бактерий.

Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcusspp., всех штаммов Pseudomonasaeruginosa, большинства штаммов Klebsiellaspp. и Enterobacterspp.


Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая, высокая, биодоступность - 40 %; время дос­тижения максимальной концентрации при приеме 500 мг - 2 часа, максимальная кон­центрация - 3-4 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 20 %. Период полувыведения - 1-2 часа. Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в те­рапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и сино­виальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских по­ловых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете нако­пление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха (при его воспале­нии), слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (про­ницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек). Выводится преимущест­венно почками (70-80 %), в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично - с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампицил­лину микроорганизмами:

-дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого);

-почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит);

-гонорея;

-желчевыводящих путей (холангит, холецистит);

-цервицит;

-кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

-опорно-двигательного аппарата;

- желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ампициллину (в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам) и другим компонентам препарата, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиоти­ков), период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет.


С осторожностью

Бронхиальная астма, поллиноз и другие аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность.


Беременность и лактация

Применение при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампицил­лина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость сли­зистой оболочки полости рта, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, глоссит, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембра­нозный колит.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, тремор, судороги (при те­рапии высокими дозами).

Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, ринит, конъюнктивит, ан­гионевротический отек, лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макуло- папулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, реакции, сходные с сывороточной болезнью.

Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз влагалища, сыпь (может исчезнуть без отмены препарата).

Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоци­тоз, анемия.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 250 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.

По 10 или 20 таблеток в банке из оранжевого стекла или в банке полимерной.

1 банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N001546/01-2002

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОСИНТЕЗ, ПАО