Лекарственная форма
таблеткиСостав
На 1 таблетку.
Активное вещество: Ампициллина тригидрат в пересчете на ампициллин - 250,0 мг
Вспомогательные вещества:
-кальция стеарата моногидрат - 3,8 мг
-магния гидросиликат (тальк) - 3,8 мг
крахмал картофельный - до получения таблетки массой 380,0 мг.
Описание
Таблетки белого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями, с риской.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик, пенициллин полусинтетическийФармакодинамика
Полусинтетический пенициллин, широкого спектра действия, бактерициден. Кислотоустойчив. Подавляет синтез клеточной стенки бактерий.
Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета-гемолитические стрептококки, Streptococcuspneumoniae, Staphylococcusspp., Bacillusanthracis, Clostridiumspp.). Умеренно активен против большинства энтерококков, в т.ч. Enterococcusfaecalis, Listeriaspp., и грамотрицательных (Haemophilusinfluenzae, Neisseriameningitidis, Neisseriagonorrhoae, Proteusmirabilis, Yersiniamultocida(ранее Pasteurella), многие виды Salmonellaspp., Shigellaspp., Escherichiacoli) микроорганизмов, аэробных неспорообразующих бактерий.
Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcusspp., всех штаммов Pseudomonasaeruginosa, большинства штаммов Klebsiellaspp. и Enterobacterspp.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь быстрая, высокая, биодоступность - 40 %; время достижения максимальной концентрации при приеме 500 мг - 2 часа, максимальная концентрация - 3-4 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 20 %. Период полувыведения - 1-2 часа. Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха (при его воспалении), слюне, тканях плода. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении мозговых оболочек). Выводится преимущественно почками (70-80 %), в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично - с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ампициллину микроорганизмами:
-дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого);
-почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит);
-гонорея;
-желчевыводящих путей (холангит, холецистит);
-цервицит;
-кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
-опорно-двигательного аппарата;
- желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к ампициллину (в том числе к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам) и другим компонентам препарата, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Бронхиальная астма, поллиноз и другие аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ампициллин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях. При необходимости применения ампициллина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость слизистой оболочки полости рта, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, глоссит, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный колит.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, тремор, судороги (при терапии высокими дозами).
Аллергические реакции: зуд и шелушение кожи, крапивница, ринит, конъюнктивит, ангионевротический отек, лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макуло- папулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, реакции, сходные с сывороточной болезнью.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз влагалища, сыпь (может исчезнуть без отмены препарата).
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 250 мг.Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.
По 10 или 20 таблеток в банке из оранжевого стекла или в банке полимерной.
1 банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N001546/01-2002