Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Активное вещество: метамизол натрия - 500 мгОписание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средствоФармакодинамика
Фармакокинетика
После внутривенного введения период полувыведения составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы - 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.Показания
Болевой синдром слабой и умеренной выраженности различного происхождения (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия; дисменорея).
Боли висцерального происхождения - в комбинации со спазмолитическими средствами при почечной, кишечной и желчной коликах.
Для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств, травм, ожогов, при декомпрессионной болезни.
Лихорадочные состояния при инфекционно-воспалительных заболеваниях, укусах насекомых, посттрансфузионных осложнениях. Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в том числе, в анамнезе); алкоголизм. Внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм. рт. ст. или при нестабильности кровообращения, например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке.
Беременность и лактация
Применение во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится.
Аллергические реакции, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок, снижение артериального давления, транзиторные нарушения почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, крапивница, конъюнктивит; синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла, бронхоспастический синдром.
При внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл.Упаковка
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.
По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000597/01