Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
Метамизол натрия - 500 мг.
Вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ
Фармакодинамика
Анальгезирующее ненаркотическое средство, производное пиразолона, неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов (Pg) из арахидоновой кислоты.
Препятствует проведению болевых экстра- и проприорецептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие.
Фармакокинетика
После внутривенного введения период полувыведения составляет 14 минут. Примерно 96 % выводиться с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками- 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводиться почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Показания
Болевой синдром различного происхождения (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия; дисменорея; послеоперационные боли; в сочетании с назначением спазмолитических средств при почечной, желчной и кишечной коликах). Лихорадочные состояния при инфекционно- воспалительных заболеваниях.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), печеночная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты (АСК), салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов, анемия, лейкопения, беременность I и III триместры, период лактации.
С осторожностью
Младенческий возраст до 3 мес, заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - т.ч. в анамнезе), длительное злоупотребление этанолом. Внутривенное введение больным с систолическим АД ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).
Беременность и лактация
Противопоказано.Побочные эффекты
В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. При применении препарата у отдельных больных могут наблюдаться побочные реакции:
Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
При длительном применении может возникнуть гранулоцитопения, артериальная гипотензия, интерстициальный нефрит. При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. При внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Признаки острого отравления: тошнота, рвота, боли в желудке. При необходимости проводят симптоматическое лечение
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления.
Местные реакции: при внутримышечном введении возможны инфильтраты в месте введения.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутривенного введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл.Упаковка
По 2 мл в ампулы из нейтрального стекла. По 10 ампул в коробку из картона. В каждую коробку вкладывают нож ампульный или скарификатор ампульный вместе с инструкцией по применению.Условия хранения
Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 5 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-002942/10Дата регистрации
07.04.2010Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
26.08.2017