Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
1 мл раствора содержит: метамизола натрия (анальгина для инъекций) - 250 или 500 мг; воды для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ
Фармакодинамика
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов. По механизму действия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительных препаратов.Фармакокинетика
После внутривенного введения период полувыведения для метамизола натрия составляет 14 минут. Примерно 96% выводится с мочой в виде метаболитов. Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%. Преимущественно выводится почками.
Показания
Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности): в т.ч. головная, мигренозная, зубная боль, невралгия, миалгия, корешковый синдром, альгодисменорея; при почечной, печеночной и желчной коликах (в комбинации со спазмолитическими средствами).
Анальгин может использоваться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательствах.
Повышенная температура тела при "простудных" и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Целесообразность применения препарата решается в каждом случае в зависимости от выраженности, характера и переносимости лихорадки.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к производным пиразолона (пропифеназон, феназон или фенилбутазон);
-бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
-бронхообструкция, ринит, крапивница, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), состояние после проведения АКШ;
-угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
-выраженные нарушения функции печени или почек;
-печеночная порфирия;
-подтвержденная гиперкалиемия, эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, воспалительные заболевания кишечника, анемия, лейкопения;
-наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
-беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель), период лактации;
-младенческий возраст (до 3-х месяцев с массой тела менее 5 кг).
С осторожностью
Ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, КК менее 60 мл/мин, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Н. pylori, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолон), антикоагулянтов (в т.ч. варфарин), антиагрегантов (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин), внутривенное введение больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт.ст. или при нестабильности кровообращения (например, на фоне инфаркта миокарда, множественной травмы, начинающемся шоке).
Беременность и лактация
В течение первых и последних трех месяцев беременности принимать анальгин нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием анальгина должен осуществляться по строгим медицинским показаниям. После приема анальгина кормление грудью должно быть прекращено на 48 часов.
Побочные эффекты
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, очень редко развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).
Аллергические реакции: крапивница, в том числе на конъюктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке; в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), анафилактический шок, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром (не только при склонности к бронхоспазму).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.
Прочие: возможно снижение артериального давления, нарушение сердечного ритма. Местные реакции: при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл и 500 мг/мл.Упаковка
По 1 мл или 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС-1 или НС-3.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурных ячейковых упаковки в пачку картонную.
По 10 ампул в коробку картонную.
В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный. При упаковке ампул с кольцом излома (белого цвета), точками (белого цвета) и насечками нож ампульный или скарификатор не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N001286/02Дата регистрации
05.02.2009Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
27.08.2017