Лекарственная форма
суппозитории ректальные [для детей]Состав
Один суппозиторий содержит: активное вещество - метамизол натрия (анальгин) - 0,1 г и 0,25 г (в пересчете на сухое вещество); основы для суппозиториев: жир твердый (витепсол (марки Н 15, W 35), суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г.Описание
Суппозитории белого, белого с желтоватым или белого с кремоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.Фармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее ненаркотическое средствоАТХ
Фармакодинамика
Производное пиразолона, по механизму действия существенно не отличается от нестероидных противовоспалительных препаратов (неселективно блокирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты).
Препятствует проведению болевых экстра- и проприоцептивных импульсов по пучкам Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу.
Препарат оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое действие (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей).Фармакокинетика
Биодоступность составляет 54%. Метаболизируется в печени, выводится почками.
Неизмененный метамизол натрия в крови не определяется. Связь метаболитов с белками - 50-60%Показания
Лихорадочный синдром при острых респираторных заболеваниях, детских инфекционных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях. Болевой синдром (слабой и умеренной выраженности), в том числе: головная боль, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, желчная колика, почечная колика, травмы, ожоги, послеоперационный болевой синдром, альгодисменорея.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность. Бронхиальная астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов или других нестероидных противовоспалительных препаратов. Угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения).
Анемия, лейкопения, печенонная и/или почечная недостаточность, наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Возраст до 3 лет.
С осторожностью
Заболевания почек (пиелонефрит, гломерулонефрит - в том числе в анамнезе).
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастический синдром, анафилактический шок. В редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: снижение артериального давления.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в области желудка, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: солевые слабительные, проведение форсированного диуреза, гемодиализ, при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов. Специфического антидота нет.
Форма выпуска/дозировка
Суппозитории ректальные для детей 100 мг и 250 мг.Упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять препарат после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N000443/01Дата регистрации
05.03.2010Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
25.08.2017