Лекарственная форма
Состав
1 таблетка содержит:
активные вещества: гидрохлоротиазид - 25 мг, триамтерен - 50 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 196,1 мг, магния стеарат - 4,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,6 мг, натрия кроскармеллоза - 24,6 мг, краситель сансет желтый (Е110)-0,3 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое комбинированное средствоФармакодинамика
Комбинированный препарат. Оказывает диуретическое и антигипертензивное действие.
Содержит гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик, диуретический эффект которого связан с нарушением реабсорбции ионов натрия, хлора, калия, магния, воды в дистальном отделе нефрона: задерживает выведение ионов кальция, мочевой кислоты. Обладает антигипертензивными свойствами; гипотензивное действие развивается за счет расширения артериол. Не оказывает влияние на нормальное артериальное давление. Диуретический эффект гидрохлоротиазида наступает через 1-2 часа, достигает максимума через 4 часа и продолжается 6-12 часов. Антигипертензивное действие наступает через 3-4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта может потребоваться 3-4 недели.
Триамтерен - калийсберегающий диуретик, уменьшает проницаемость клеточных мембран дистальных канальцев для ионов натрия и усиливает их выведение с мочой без увеличения выведения ионов калия. Секреция ионов калия в дистальных канальцах понижается. В комбинации с гидрохлоротиазидом триамтерен способен уменьшить, гипокалиемию, вызываемую тиазидными диуретиками и усиливать диуретический эффект гидрохлоротиазида. Диуретическое действие триамтерена после приема внутрь отмечается через 15-20 мин. Максимальный эффект - через 2-3 ч, длительность действия -12ч.
Фармакокинетика
Гидрохлоротиазид всасывается из желудочно-кишечного тракта неполно (60 - 80 % от принятой внутрь дозы), однако довольно быстро. Связь с белками плазмы крови - 40 %, видимый объем распределения - 3-4 л/кг. Максимальная концентрация гидрохлоротиазида в плазме крови составляет 2 мкг/мл. Период полувыведения - около 3-4 часов.
Гидрохлоротиазид не подвергается существенному метаболизму. Первичным путем его выведения является почечная экскреция (фильтрация и секреция) неизмененного препарата. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. -
Триамтерен быстро, но не полностью (30-70 %) от принятой дозы всасывается из- желудочно-кишечного тракта. Умеренно (67 %) связывается с белками плазмы крови. Максимальная, концентрация в плазме крови достигается, через 2-4 ч. Биотрансформируется в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. Период полувыведения препарата в норме составляет 1,5-2 ч (при анурии - 10 ч), метаболитов - до 12 ч. Основной путь выведения триамтерена с желчью через кишечник, вторичный - почками.
Показания
-Отечный синдром различного генеза (хроническая сердечная недостаточность, нефротический синдром, цирроз печени);
-артериальная гипертензия.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к сульфаниламидам), хроническая почечная недостаточность, анурия, острый гломерулонефрит, выраженная печеночная недостаточность, прекома, печеночная кома, гиперкалиемия, тяжелые нарушения функции у почек (клиренс креатинина - менее 30 мл/мин), период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат при нарушенной функции почек и/или печени, мочекаменной болезни, подагре, сахарном диабете и при подозрении на дефицит фолиевой кислоты в организме (например, при циррозе печени, обусловленном хроническим злоупотреблением алкоголем), пациентам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена), при риске развития ацидоза.Беременность и лактация
Апо-Триазид противопоказан к применению при беременности.
При необходимости применения Апо-Триазида в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: сиаладенит, тошнота, рвота, диарея, боль и дискомфорт в эпигастральной области, коликообразные боли в животе, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, панкреатит, холестатическая желтуха, острый холецистит.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, парестезии, анорексия, депрессия, нарушения сна, повышенная возбудимость.
Со стороны опорно-двигательной. системы: напряжения мышц, мышечная слабость, судороги икроножных мышц.
Со стороны обмена веществ: снижение толерантности к глюкозе, обострение течения подагры, гипохлоремический алкалоз.
Со стороны органа зрения: нарушения зрения, ухудшение уже имеющейся близорукости или уменьшение продукции слёзной жидкости, ксантопсия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь (в т.ч. геморрагическая), зуд, анафилактоидные реакции, покраснение кожи, реакции фоточувствительности, крапивница, васкулит, обострение течения системной красной волчанки, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, угнетение костномозгового кроветворения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, выраженное снижение ад, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, тромбоз, эмболия.
Со стороны дыхательной системы: респираторный дистресс синдром (включая пневмонию и отек легких).
Со стороны мочевыделителъной системы: нефролитиаз, интерстициальный нефрит.
Лабораторные исследования: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия, гипонатриемия, гипомагнемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гипо- или гиперкалиемия, гиперкальциемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия.
Прочие: повышенная утомляемость, лихорадка.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, 25 мг гидрохлоротиазида + 50 мг триамтерена.Упаковка
По 50 таблеток во флаконы из полиэтилена высокого давления.
По 1 флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Для стационаров:
По 1000 таблеток во флакон из полиэтилена высокого давления.
90 флаконов в картонную коробку вместе с инструкциями по применению (количество инструкций соответствует количеству флаконов).
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N011657/01